CARUPI 10 mg, comprimé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

rupatadine

Предлага се от:

SUBSTIPHARM

АТС код:

R06AX28

INN (Международно Name):

rupatadine

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > rupatadine : 10 mg . Sous forme de : fumarate de rupatadine

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

autres antihistaminiques pour usage systémique

Каталог на резюме:

34009 300 ou 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2016-12-07

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2020
Dénomination du médicament
CARUPI 10 mg, comprimé
Rupatadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que CARUPI 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre CARUPI
10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CARUPI 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARUPI 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARUPI 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : la rupatadine est un antihistaminique.
CARUPI 10 mg, comprimé soulage les symptômes des rhinites
allergiques tels que éternuement, écoulement
nasal, démangeaison des yeux et du nez.
CARUPI 10 mg, comprimé est également utilisé pour soulager les
symptômes associés à l'urticaire (éruption
cutanée allergique) : démangeaison et urticaire (rougeur et
éruptions cutanées localisées).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARUPI
10 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais CARUPI 10 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la rupatadine ou à l'un
des composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
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Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARUPI 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rupatadine...........................................................................................................................
10 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine
Pour un comprimé.
_Excipients à effet notoire_ : un comprimé contient 38 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, de couleur saumon clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire
chez l'adulte et l'adolescent (à partir de 12
ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans)
La posologie recommandée est de 10 mg (un comprimé) une fois par
jour, à prendre au cours ou en dehors
des repas.
Personnes âgées
La rupatadine doit être utilisée avec prudence chez les personnes
âgées (voir rubrique 4.4).
Enfants
L'utilisation de rupatadine 10 mg comprimés n'est pas recommandée
chez l'enfant de moins de 12 ans en
raison de l'absence de données d'efficacité et de sécurité.
Sujet insuffisant rénal ou hépatique
L'utilisation de rupatadine 10 mg comprimés n'est pas recommandée en
cas d'insuffisance rénale ou
hépatique en raison de l'absence de donnée dans ces populations.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la rupatadine ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il convient de ne pas administrer la rupatadine de façon concomitante
avec du jus de pamplemousse (voir
rubrique 4.5).
Une étude spécifique évaluant le retentissement sur le rapport
QT/QTc, n'a pas mis en évidence de risque
cardiaque. Au cours de cette étude, l'administration de rupatadine à
des doses allant jusqu'à 10 fois la dose
thérapeutique n'a pas retrouvé de modification du tracé ECG. La
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