Cardisan 5 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Pimobendanum

Предлага се от:

Alfasan Nederland BV

АТС код:

QC01CE90

INN (Международно Name):

Pimobendanum

дозиране:

5 mg

Лекарствена форма:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Терапевтична група:

pies

Каталог на резюме:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506247; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506254; Zawartość opakowania: 12 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506261; Zawartość opakowania: 6 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506278; Zawartość opakowania: 9 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991506285

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Cardisan 1,25 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardisan 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardisan 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardisan 10 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardisan 15 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
2.
SKŁAD
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pimobendan
1,25 mg / 2,5 mg / 5 mg / 10 mg / 15 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła
8/10/13/18/20 mm tabletka z dwiema liniami
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki można
podzielić na 2 lub 4 równe części.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z
kardiomiopatii rozstrzeniowej lub
niewydolności zastawki (niedomykalność zastawki mitralnej i/lub
trójdzielnej).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować pimobendanu w przypadkach kardiomiopatii
przerostowych lub w stanach
klinicznych, w których poprawa rzutu minutowego serca nie jest
możliwa z przyczyn funkcjonalnych
lub anatomicznych (np. zwężenie aorty).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolne substancję
pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Podczas leczenia psów chorujących na cukrzycę należy regularnie
badać stężenie glukozy we krwi.
Ponieważ pimobendan jest metabolizowany głównie w wątrobie, nie
należy go stosować u psów z
ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
U zwierząt leczonych pimobendanem zaleca się monitorowanie
czynności serca i morfologii.
(Patrz także sekcja „Działania niepożądane”).
Tabletki do rozgryzania i żucia są aromatyzowane. Aby uniknąć
przypadkowego połknięcia,
przechowywać tabletki w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Cardisan 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Cardisan 5 mg chewable tablets for dogs (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE,
EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT,
LV, LT, LU, MT, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI))
Cardisan Vet 5 mg chewable tablets for dogs (DK, FI, IS, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pimobendan
5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW
Kwas cytrynowy
Powidon
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Kroskarmeloza sodowa
Aromat drobiowy
Drożdże (suszone)
Krzemionka koloidalna uwodniona
Magnezu stearynian
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Jasnobrązowa z brązowymi plamkami, okrągła i wypukła, 13 mm
tabletka z dwiema liniami podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki można podzielić na 2
lub 4 równe części.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zastoinowej niewydolności serca u psów wynikającej z
kardiomiopatii rozstrzeniowej lub
niewydolności zastawki (niedomykalność zastawki mitralnej i/lub
trójdzielnej).
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować pimobendanu w przypadkach kardiomiopatii
przerostowych lub w stanach
klinicznych, w których poprawa rzutu minutowego serca nie jest
możliwa z przyczyn funkcjonalnych
lub anatomicznych (np. zwężenie aorty).
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolne substancję
pomocniczą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
3
Brak.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Podczas leczenia psów chorujących na cukrzycę należy regularnie
badać stężenie glukozy we krwi.
Ponieważ pimobendan jest metabolizowany głównie w wątrobie, nie
należy go stosować u psów z
ciężkimi zaburzeniami