CARBETOCINA AGUETTANT

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Carbetocina

Предлага се от:

LABORATOIRE AGUETTANT

АТС код:

H01BB03

INN (Международно Name):

Carbetocina

Броя в опаковка:

" 100 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 5 SIRINGHE DA 1 ML

Клас:

M

Терапевтична област:

Carbetocina

Каталог на резюме:

043549017 - 100 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5 SIRINGHE DA 1 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CARBETOCINA AGUETTANT 100 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN
SIRINGA PRERIEMPITA
CARBETOCIN
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE CARBETOCINA
AGUETTANT.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Carbetocina Aguettant e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Carbetocina Aguettant
3.
Come usare Carbetocina Aguettant
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Carbetocina Aguettant
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CARBETOCINA AGUETTANT E A COSA SERVE
Il principio attivo di Carbetocina Aguettant è la carbetocina. È
simile a una sostanza denominata
ossitocina, che è naturalmente prodotta dall’organismo per far
contrarre l’utero durante il parto.
Carbetocina Aguettant è usato per il trattamento di donne che hanno
partorito mediante taglio
cesareo.
In alcune donne dopo il parto cesareo l’utero non si contrae
abbastanza velocemente. Questo
rende più probabile un sanguinamento maggiore rispetto alla norma.
Carbetocina Aguettant fa contrarre l’utero e ciò riduce il rischio
di sanguinamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBETOCINA AGUETTANT
CARBETOCINA AGUETTANT NON DEVE ESSERE IMPIEGATO FINO A QUANDO IL
BAMBINO NON È NATO.
Prima di somministrare Carbetocina Aguettant, il medico dovrà essere
informato delle Sue
condizioni cliniche. Deve informare il medico anche di ogni nuovo
sintomo che può comparire
durante l’uso di Carbetocina Aguettant.
CARBETOCINA AGUETTANT NON DEVE ESSERE USATO:
-
se è ALLERGICA alla carbetocina o a uno qualunque degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di problemi al FEGATO o ai RENI
-
se soffre di PRE-ECLAMPSIA (

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carbetocina Aguettant 100 microgrammi/ml, soluzione iniettabile in
siringa preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita contiene 1 ml di soluzione con 100
microgrammi di carbetocina.
Attività ossitocica: circa 50 UI di ossitocina/fiala.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Una soluzione acquosa limpida incolore con un pH di 3,0-4,5, priva di
particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carbetocina Aguettant è indicato per la prevenzione dell’atonia
uterina in seguito al parto mediante
taglio cesareo sotto anestesia epidurale o spinale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrare solo mediante iniezione endovenosa sotto un’adeguata
supervisione medica in
ospedale.
Posologia
La dose raccomandata è di 100 microgrammi somministrati come dose
singola.
Modo di somministrazione
Carbetocina Aguettant deve essere somministrato lentamente,
nell’arco di un minuto, solo dopo il
parto cesareo. La somministrazione deve essere eseguita il prima
possibile dopo il parto,
preferibilmente prima della rimozione della placenta. Carbetocina
Aguettant deve essere utilizzato in
singola somministrazione. Non devono essere somministrate ulteriori
dosi di carbetocina.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo, all’ossitocina o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
-
Durante la gravidanza e il travaglio prima della nascita del neonato.
-
La carbetocina non deve essere usata per indurre il parto.
-
Danno epatico o renale.
-
Pre-eclampsia ed eclampsia.
-
Disturbi cardiovascolari gravi.
-
Epilessia.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La somministrazione di carbetocina deve avvenire solamente in unità
specialistiche di ostetricia ben
equipaggiate, con personale qualificato ed esperto, presente in ogni
momento.
Documento reso dispo