Capros akut 20 mg Kapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Предлага се от:

Ethypharm (3370996)

АТС код:

N02AA01

INN (Международно Name):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Лекарствена форма:

Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - Hartkapsel; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN :11529809 Darreichung : Hartkapseln Menge : 20 St; PZN :11529815 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St; PZN :11529844 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2006-01-12

Листовка

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Capros akut 20 mg Kapseln
Morphinsulfat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Capros akut 20 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Capros akut 20 mg Kapseln
beachten?
3.
Wie sind Capros akut 20 mg Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Capros akut 20 mg Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Capros akut 20 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Capros akut 20 mg Kapseln sind ein stark wirkendes Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opiate.
Capros akut 20 mg Kapseln werden angewendet bei starken und stärksten
Schmerzen bei
Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Capros akut 20 mg Kapseln
beachten?
Capros akut 20 mg Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat, E 122 (Azorubin) oder einen
der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an Darmverschluss leiden.
•
wenn Sie unklare akute schmerzhafte Bauchschmerzen haben.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren dürfen Capros akut 20 mg
Kapseln nicht einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bit

Данни за продукта

1
Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Capros akut 5 mg Kapseln
Capros akut 10 mg Kapseln
Capros akut 20 mg Kapseln
Capros akut 30 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 5 mg/10 mg/20 mg/30 mg Morphinsulfat, entsprechend
3,75 mg / 7,52 mg /15,4 mg /
22,6 mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Kapsel Capros akut 5 mg / 10 mg / 20 mg / 30 mg enthält 19,3 mg /
38,5 mg / 77,0 mg / 115,5 mg
Sucrose.
1 Kapsel Capros akut 10 mg / 20 mg enthält 0,1 mg Azorubin (E 122).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Capros akut 5 mg Kapseln sind durchsichtig hellblau, mit weißem
Aufdruck „5 mg“ auf der
Kapselhülle.
Capros akut 10 mg Kapseln sind durchsichtig rot, mit weißem Aufdruck
„10 mg“ auf der Kapselhülle.
Capros akut 20 mg Kapseln sind durchsichtig dunkelviolett, mit weißem
Aufdruck „20 mg“ auf der
Kapselhülle.
Capros akut 30 mg Kapseln sind durchsichtig dunkelgrün, mit weißem
Aufdruck „30 mg“ auf der
Kapselhülle.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Starke und stärkste Schmerzen.
Capros akut 5 mg Kapseln sind indiziert für Kinder ab 6 Jahren und
Erwachsene.
Capros akut 10 mg Kapseln sind indiziert für Kinder ab 12 Jahren und
Erwachsene.
Capros akut 20 mg / 30 mg Kapseln sind indiziert für Jugendliche ab
16 Jahren und Erwachsene.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung von Capros akut Kapseln muss der Stärke der Schmerzen
und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Capros akut Kapseln sind für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet.
Capros akut 10 mg, 20 mg and 30 mg Kapseln sind für Kinder unter 12
Jahren nicht geeignet.
2
Capros akut 20 mg und 30 mg Kapseln sind für Kinder und Jugendliche
unter 16 Jahren nicht
geeignet.
Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und
Erwachsene ist in folgenden
Tabellen angegeben auf der Grundlage ei