Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kapecitabin
Sandoz Hungária Kft.
L01BC06
capecitabine
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-22472 / 01 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-22472 / 02 - Sz - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-22472 / 03 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-22472 / 07 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-22472 / 08 - Sz - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-22472 / 09 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xeloda 150 mg filmtabletta - EU/1/00/163; COLOXET 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22264; XALVOBIN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22266; CAPECITABINE FRESENIUS KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22372; CAPECITABINE ZENTIVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22333; Capecitabine Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/12/761; Capecitabine Accord 150 mg filmtabletta - EU/1/12/762; CAPECITABIN FAIR-MED 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22873; Capecitabine medac 150 mg filmtabletta - EU/1/12/802; CAPECITABINE PHARMACENTER 150 mg filmtabletta - OGYI-T-24315
Generikus
2013-04-17
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Capecitabin Sandoz 150 mg filmtabletta Capecitabin Sandoz 500 mg filmtabletta kapecitabin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont.) A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Capecitabin Sandoz 150 mg vagy 500 mg filmtabletta (továbbiakban Capecitabin Sandoz) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Capecitabin Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Capecitabin Sandozt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Capecitabin Sandozt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Capecitabin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Capecitabin Sandoz a daganatellenes (citosztatikus) szerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Capecitabin Sandoz kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, amely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak felszívódás után alakul át a szervezetben aktív daganatellenes szerré (az átalakulás nagyobb mértékben megy végbe a daganatos szövetekben, mint a normális szövetekben). A Capecitabin Sandozt vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlőrák kezelésére alkalmazzák. A Capecitabin Sandozt ezen kívül a vastagbélrák újbóli kialakulás Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Capecitabin Sandoz 150 mg filmtabletta Capecitabin Sandoz 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Capecitabin Sandoz 150 mg filmtabletta: 150 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként Ismert hatású segédanyag(ok): 13,1 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Capecitabin Sandoz 500 mg filmtabletta: 500 mg kapecitabint tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 43,7 mg laktózt (laktóz-monohidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Capecitabin Sandoz 150 mg filmtabletta: Halványrózsaszín, hosszúkás filmtabletta (5,5 x 11 mm), egyik oldalán “150” jelöléssel. Capecitabin Sandoz500 mg filmtabletta: Rózsaszín, hosszúkás filmtabletta (8,4 x 16 mm), egyik oldalán “500” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Capecitabin Sandoz III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium) vastagbélrákos betegek műtét utáni adjuváns kezelésére javallott (lásd 5.1 pont). A Capecitabin Sandoz a metasztatikus colorectalis rák kezelésére javallott (lásd 5.1 pont). A Capecitabin Sandoz platina-alapú sémával kombinálva az előrehaladott gyomorrák elsővonalbeli kezelésére javallott (lásd 5.1 pont). A Capecitabin Sandoz docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont) lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére javallott eredménytelen citotoxikus kemoterápia után. Az előző terápiának tartalmaznia kell egy antraciklint. A Capecitabin Sandoz monoterápiában is javallott, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák kezelésére sikertelen taxán és antraciklin tartalmú kemoterápia után vagy olyan betegek esetében, akiknek további antraciklin terápia nem javallott. 4.2 Adagolás és alkalmazás A Capecitabin Sandozt csak a daganatellenenes gyógyszerek használatában jártas szakorvos írhatja fel. Minden beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani az első kezelési ci Прочетете целия документ