Canixin DHPPi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Canine parainfluenzavirus, stamme Manhattan, Canine parvovirus, stamme CPV 780916, Canint adenovirus type 2, stamme Manhattan, Canint distempervirus stamme Lederle

Предлага се от:

Virbac S.A.

АТС код:

QI07AD04

INN (Международно Name):

Canine parainfluenzavirus, strain Manhattan, Canine parvovirus, strains CPV 780916, Canint adenovirus type 2, strain Manhattan, Canint distemper virus strains Lederle

Лекарствена форма:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Дата Оторизация:

2017-09-06

Данни за продукта

30. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Canixin DHPPi, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
0.
D.SP.NR.
29890
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Canixin DHPPi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (1 ml) indeholder:
Aktive stoffer
Lyofilisat
Hundesygevirus (CDV), levende svækkede – stamme Lederle
10
3,0
- 10
4,9
CCID
50*
Hundens hepatitisvirus type 2 (CAV-2), levende svækkede – stamme
Manhattan
10
4,0
- 10
6,0
CCID
50*
Hundens parvovirus (CPV), levende svækkede – stamme CPV780916
10
5,0
- 10
6,8
CCID
50*
Hundens parainfluenzavirus (CPiV), levende svækkede – stamme
Manhattan
10
5,0
- 10
6,9
CCID
50*
* Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Solvens
Vand til injektionsvæsker
1 ml
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Lyofilisat: Hvidt lyofilisat.
Solvens: Klar væske.
dk_hum_56308_spc.doc
Side 1 af 6
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Hund.
4.2
Terapeutiske indikationer
Aktiv immunisering af hunde fra 8-ugers alderen for at

forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af
hundesygevirus;

forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af hundens
adenovirus type 1;

forebygge dødelighed og kliniske symptomer, samt reducere
virusudskillelse forårsaget
af hundens parvovirus vist ved belastningsforsøg udført med en
CPV-2b stamme;

forebygge kliniske symptomer og reducere virusudskillelse forårsaget
af hundens
parvovirus vist ved et belastningsforsøg udført med en CPV-2c
stamme;

reducere kliniske symptomer fra luftvejene og virusudskillelse
forårsaget af hundens
parainfluenzavirus og hundens adenovirus type 2;
Indtræden af immunitet:
Det er vist, at immuniteten indtræder:

fra 3 uger efter grundvaccination for CDV, CAV2 og CPV

fra 4 uger efter grundvaccination for CPiV og CAV-1
Varighed af immunitet:
Immuniteten efter grundvaccination varer 1 år for alle antigener.
Ved forløbet af immunitetsstudierne foretaget et år efter
grundvaccin