Canesten skin, creme 10 mg/g

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

Предлага се от:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

АТС код:

D01AC01

INN (Международно Name):

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

Лекарствена форма:

Crème

Композиция:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLPALMITAAT ; OCTYLDODECANOL ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

Начин на приложение:

Cutaan gebruik

Терапевтична област:

Clotrimazole

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLPALMITAAT; OCTYLDODECANOL; POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

Bijsluiter Canesten skin
1 van 4
_Pl-clean-Canesten-skin-04-2022_
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CANESTEN SKIN
clotrimazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
_ _
_ _
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1._
_ _
_Wat is Canesten skin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2._
_ _
_Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt _
_3._
_ _
_Hoe gebruikt u dit middel? _
_4._
_ _
_Mogelijke bijwerkingen _
_5._
_ _
_Hoe bewaart u Canesten skin? _
_6._
_ _
_Inhoud van de verpakking en overige informatie _
CANESTEN SKIN, CRÈME 10 MG/G
1. WAT IS CANESTEN SKIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Canesten skin is een crème die wordt toegepast bij bepaalde schimmel-
of
gistinfecties van de huid. U herkent deze door jeuk, rode kleur,
schilfers op de huid.
Canesten skin bevat als werkzaam bestanddeel clotrimazol. Clotrimazol
is een stof,
die in staat is de groei van veelvoorkomende schimmels en gisten te
remmen of deze
te doden.
Canesten skin crème wordt gebruikt bij huidinfecties die veroorzaakt
zijn door
bepaalde schimmel- of gistsoorten.
De meest voorkomende veroorzakers zijn:
•
Candida soorten
Gistachtige schimmels die bij iedereen op de huid aanwezig zijn, maar
die soms
klachten kunnen veroorzaken bijv. na gebruik van antibiotica, bij een
verminderde
weerstand of wanneer u last heeft van suikerziekte.
•
Dermatofyten
Bijsluiter Canesten skin
2 van 4
_Pl-clean-Canesten-skin-04-2022_
Dit zijn huidschimmels die een oppervlakkige

Данни за продукта

Deel IB1 Canesten skin
1 van 4
_ _
Canesten
®
skin
DEEL IB1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Canesten skin, crème 10 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram crème 10 mg clotrimazol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicatie
Dermatomycosen veroorzaakt door:
dermatofyten
(Trichophyton-soorten)
gisten
(Candida-soorten)
overige schimmels
(Malassezia furfur).
In geval van twijfel dient de dermatologische diagnose bevestigd te
worden door
mycologisch onderzoek.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Canesten skin crème tweemaal daags dun opbrengen op de aangedane
huidgedeelten. De behandeling mag niet worden onderbroken en dient, om
recidief te
voorkomen, nog enige tijd te worden voortgezet nadat alle
huidafwijkingen zijn
verdwenen. Wanneer binnen enkele weken geen duidelijke verbetering
optreedt, de
behandeling niet voortzetten.
Gewoonlijk verdwijnen de symptomen na een behandelingsperiode van 3-4
weken.
4.3
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
.
4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
De crème mag niet worden toegepast bij overgevoeligheid voor
cetylstearylalcohol.
Bij de eerste tekenen van een plaatselijke huidreactie moet het
aanbrengen van
Canesten skin worden stopgezet.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet bekend.
Deel IB1 Canesten skin
2 van 4
_ _
4.6
Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Beperkte
epidemiologische
gegevens
in
zwangere
vrouwen
(tussen
300-1000
zwangerschappen)
laten
geen
afwijkingen
of
foetale/neonatale
toxiciteit
zien.
Dierstudies toonden geen teratogene of foetotoxische effecten.
Canesten skin crème
kan overeenkomstig het voorschrift tijdens de zwangerschap worden
gebruikt indien
nodig.
Borstvoeding
Er zijn geen data beschikbaar over de uitscheiding van clotrimazol in
moedermel