Canesten gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

CLOTRIMAZOL

Предлага се от:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

АТС код:

G01AF02

INN (Международно Name):

CLOTRIMAZOL

Лекарствена форма:

Tablet voor vaginaal gebruik

Композиция:

CALCIUMLACTAAT 5-WATER (E 327) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Начин на приложение:

Vaginaal gebruik

Терапевтична област:

Clotrimazole

Дата Оторизация:

2019-10-03

Листовка

LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE
VOOR U.
_DIT GENEESMIDDEL KAN ZONDER VOORSCHRIFT VERKREGEN WORDEN. DESONDANKS
MOET U _
_CANESTEN GYNO 1 TABLET ZORGVULDIG GEBRUIKEN OM EEN GOED RESULTAAT TE
BEREIKEN. _

_Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen. _

_Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. _

_Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren na 7 dagen. _

_Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking _
_optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw
arts of apotheker. _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
Canesten gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg.
Werkzaam bestanddeel: clotrimazol.
_In deze bijsluiter _
_1. _
_Wat is Canesten gyno 1 tablet en waarvoor wordt het gebruikt? _
_2. _
_Wat u moet weten voordat u Canesten gyno 1 tablet gebruikt _
_3. _
_Hoe wordt Canesten gyno 1 tablet gebruikt? _
_4. _
_Mogelijke bijwerkingen _
_5. _
_Hoe bewaart u Canesten gyno 1 tablet? _
_6. _
_Aanvullende informatie _
_ _
_ _
1.
WAT IS CANESTEN GYNO 1 TABLET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Canesten gyno 1 tablet bevat als werkzame stof clotrimazol.
Clotrimazol is een stof die
bepaalde schimmel- of gistsoorten doodt of de groei ervan remt. Na
toediening van één
vaginale tablet met 500 mg clotrimazol kan de werking minimaal 2 dagen
voortduren.
Canesten gyno 1 tablet is geschikt voor volwassenen en jong
volwassenen vanaf 16
jaar; zie rubriek “Wees extra voorzichtig met Canesten gyno 1
tablet”.
Canesten gyno 1 tablet wordt toegepast bij infecties van de vagina of
hiermee gepaard
gaande infecties rond de vagina (schede), die veroorzaakt worden door
bepaalde
schimmel- of gistsoorten. U kunt een vaginale schimmelinfectie
herkennen door jeuk,
een branderig gevoel, rode, gezwollen, pijnlijke schaamlippen en een
witte, klonterige,
geurloze afscheiding.
De meest voorkomende veroorzaker is _Candida albicans_. Deze schimmel
is normaal

Данни за продукта

Deel IB1 Canesten gyno 1, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg
1 van 4
_spc-clean-canesten-gyno-1-tablet-09-2015 _
Canesten
®
gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik
500 mg
DEEL IB1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Canesten gyno 1 tablet, tablet voor vaginaal gebruik 500 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 500 mg clotrimazol.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet voor vaginaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicatie
Vaginale infecties veroorzaakt door Candida spp. gepaard gaand met
jeuk, brandend
gevoel, rode, gezwollen vulva en een witte, klonterige, geurloze
afscheiding.
Canesten gyno 1 tablet is geschikt voor volwassenen en adolescenten
vanaf 16 jaar,
zie rubriek 4.4.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar:
Voor de behandeling van een Candida-vaginitis is over het algemeen een
behan-
deling met één dosis toereikend. Hiertoe wordt, ‘s avonds voor het
slapen gaan, de
tablet zo diep mogelijk in de vagina gebracht met behulp van de voor
eenmalig
gebruik
bijgeleverde
applicator
(zie
paragraaf
6.6
Gebruiksaanwijzingen/verwerkingsinstructies).
Dit
kan
het
beste
plaatsvinden
in
rugligging met enigszins opgetrokken en gespreide benen.
Canesten tabletten hebben vaginaal vocht nodig om geheel op te lossen.
Onopgeloste deeltjes van de tablet kunnen weer uit de vagina worden
uitgescheiden.
Om dit te voorkomen is het belangrijk de tablet zo diep mogelijk in de
vagina in te
brengen voor het slapen. Indien de tablet niet in een nacht oplost,
moet het gebruik
van een clotrimazol bevattende vaginale crème worden overwogen.
_Algemeen _
Wanneer tengevolge van een Candida-vaginitis tevens een vulvitis is
opgetreden
verdient het aanbeveling, ook ter voorkoming van herinfectie,
gedurende ongeveer
één week bovendien tweemaal daags clotrimazol crème voor vaginaal
gebruik 10
mg/g, dun op te brengen op de aangedane huidgedeelten.
Wanneer
een
Candida-balanitis
bij
de
partner
is
opgetreden
wordt
ook
ter
voor