Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE
BIONORICA SE - GERMANIA
G04BX
PLANTE
DRAJ.
OTC
BIONORICA SE - GERMANIA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) ALTE PREPARATE UROLOGICE
12762/2019/03 Cutie cu 10 blist. Al/PVC-PVDC x 20 draj.; 12762/2019/02 Cutie cu 6 blist. Al/PVC-PVDC x 20 draj.; 12762/2019/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 20 draj.; 3938/2011/03 Cutie cu 10 blist. Al/PVC-PVDC x 20 draj.; 3938/2011/02 Cutie cu 6 blist. Al/PVC-PVDC x 20 draj.; 3938/2011/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVDC x 20 draj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12762/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CANEPHRON DRAJEURI _iarbă de ţintaură, pulbere / rădăcină de leuştean, pulbere / frunză de rozmarin, pulbere _ _ _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Canephron drajeuri şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Canephron drajeuri 3. Cum să utilizaţi Canephron drajeuri 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Canephron drajeuri 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CANEPHRON DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Canephron drajeuri este un medicament din plante cu utilizare tradiţională. Canephron drajeuri este folosit în mod tradiţional ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată în simptomele uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior şi pentru prevenirea formării calculilor la nivelul rinichilor la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste. Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţional ă se foloseşte pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CANEPHRON DRAJEURI NU LUAȚI Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12762/2019/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANEPHRON drajeuri 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine: 18 mg _Centaurii herba_ (iarbă de ţintaură), pulbere; 18 mg _Levistici radix_ (rădăcină de leuştean), pulbere; 18 mg _Rosmarini folium_ (frunză de rozmarin), pulbere. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 45 mg, sucroză 60,431 mg și glucoză 1,086 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu. Drajeuri de formă rotundă, biconvexă, de culoare portocalie, cu suprafaţa netedă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Este folosit în mod tradiţional ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată în simptomele uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior şi pentru prevenirea formării calculilor renali la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste. Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE VÂRSTA DOZA DE 3 ORI PE ZI DOZA ZILNICĂ TOTALĂ Adulți și adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste 2 drajeuri 6 drajeuri _Copii _ Canephron nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Drajeurile se administrează dimineața, la prânz și seara, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, cu un pahar cu apă). În timpul tratamentului este necesar consumul unei cantităţi suficient de mari de lichide. 2 Durata tratamentului Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament, este necesar consult medical. Vezi pct. 4.4. 4.3 CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la substanțele active, la alte plante din familia _Apiaceae_ _(_ familia _Umbelliferae,_ de exemplu anason, fenicul), la anetol (o compon Прочетете целия документ