CANDISIL 16 mg/12,5 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Предлага се от:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

АТС код:

C09DA06

INN (Международно Name):

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

дозиране:

16mg/12,5mg

Лекарствена форма:

COMPR.

Вид предписание :

P6L

Произведено от:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Терапевтична група:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6115/2014/01-14 _Anexa 1 _
6116/2014/01-14
6117/2014/01-14
6118/2014/01-14
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANDISIL 8 MG/12,5 MG COMPRIMATE
CANDISIL 16 MG/12,5 MG COMPRIMATE
CANDISIL 32 MG/12,5 MG COMPRIMATE
CANDISIL 32 MG/25 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candisil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Candisil
3.
Cum să luaţi Candisil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candisil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDISIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Candisil. Este utilizat
pentru tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi.
Conţine două substanţe active:
candesartan
cilexetil şi hidroclorotiazidă. Acestea acţionează împreună
pentru scăderea tensiunii arteriale.
•
Candesartan cilexetil face parte dintr-o grupă de medicamente
denumită antagonişti ai receptorului
de angiotensină II. Face ca vasele dumneavoastră să se relaxeze şi
să se dilate.
Acest lucru vă ajută
la scăderea tensiunii arteriale.
•
Hidroclorotiazida face parte dintr-o grupă de medicamente denumită
diuretice (comprimate
pentru
eliminarea apei). Vă ajută să eliminaţi apa şi sărurile, cum
es

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6115/2014/01-14 _Anexa 2 _
6116/2014/01-14
6117/2014/01-14
6118/2014/01-14
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candisil 8 mg/12,5 mg comprimate
Candisil 16 mg/12,5 mg comprimate
Candisil 32 mg/12,5 mg comprimate
Candisil 32 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Candisil 8 mg/12.5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine
candesartan cilexetil 8 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Candisil 16 mg/12.5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine
candesartan cilexetil 16 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Candisil 32 mg/12.5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine
candesartan cilexetil 32 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Candisil 32 mg/25 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine
candesartan cilexetil 32 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient:
Fiecare comprimat 8 mg/12.5 mg conţine lactoză monohidrat 103,0 mg.
Fiecare comprimat 16 mg/12.5 mg conţine lactoză monohidrat 94,6 mg.
Fiecare comprimat 32 mg/12.5 mg conţine lactoză monohidrat 201,7 mg.
Fiecare comprimat 32 mg/25 mg conţine lactoză monohidrat 189,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Candisil 8 mg/12.5 mg sunt comprimate oblongi, de culoare albă,
gravate cu o linie de rupere.
Candisil 16 mg/12.5 mg sunt comprimate oblongi, de culoare portocalie,
gravate cu o linie de rupere.
Candisil 32 mg/12.5 mg sunt comprimate oblongi, de culoare galbenă,
gravate cu o linie de rupere.
Candisil 32 mg/25 mg sunt comprimate oblongi, de culoare portocalie,
gravate cu o linie de rupere.
Linia de rupere este pentru a facilita ruperea şi a uşura
înghitirea şi nu pentru a diviza medicamentul
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
2
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candisil este indicat pentru:
•
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi
a căror tensiune arterială nu
este controlată optim cu monoterapia cu candesartan cilexetil sau
hidroclorot