Candesartan "Krka" 4 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

CANDESARTANCILEXETIL

Предлага се от:

2care4 ApS

АТС код:

C09CA06

INN (Международно Name):

candesartan cilexetil

дозиране:

4 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2020-09-30

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CANDESARTAN KRKA 4 MG TABLETTER
Candesartancilexetil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Candesartan Krka
3. Sådan skal du tage Candesartan Krka
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlets navn er Candesartan Krka. Det aktive stof er
candesartancilexetil. Det tilhører en lægemiddelgruppe,
der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister. Det
får dine blodårer til at slappe af og udvide sig. Dette
medvirker til, at dit blodtryk falder. Det gør det også
lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i hele
kroppen.
Medicinen anvendes til:
•
Behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos
voksne patienter og hos børn og unge i alderen 6 til
under 18 år.
•
Candesartan Krka kan bruges til behandling af voksne
patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til at
pumpe blod ud i kroppen er nedsat, når ACE-hæmmere
(hæmmer det angiotensin-konverterende enzym)
ikke kan anvendes eller sammen med ACE-hæmmere,
når symptomerne fortsætter trods behandling, og
mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke
kan anvendes (ACE-hæmmere og MRA’er er medicin til
behandling af hjertesvigt).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAG

Данни за продукта

26. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Candesartan "Krka", tabletter (2care4)
1.
D.SP.NR.
27311
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartan "Krka"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
4 mg tabletter
Lactosemonohydrat
94,050 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 til <18 år.
Behandling af voksne patienter med hjertesvigt og nedsat systolisk
funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikels uddrivningsfraktion ≤ 40 %)
når ACE-hæmmer
ikke tåles eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos
patienter, der ikke tåler
betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan
anvendes (se pkt.
4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
dk_hum_65029_spc.doc
Side 1 af 17
5.2
Dosering
Dosering ved hypertension
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
Candesartan "Krka" en
gang daglig. Størstedelen af den antihypertensive virkning opnås
inden for 4 uger. Hos
nogle patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres
tilfredsstillende, kan dosis øges til
16 mg en gang daglig og op til maksimalt 32 mg en gang daglig.
Behandlingen bør
justeres afhængigt af respons på blodtryk.
Candesartan "Krka" kan også administreres sammen med andre
antihypertensiva.
Tilføjelse af hydrochlorthiazid til forskellige doser Candesartan
"Krka" har vist en additiv
antihypertensiv virkning, (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Ældre
Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter.
Patienter med nedsat intravaskulært volumen
Hos patienter med risiko for hypotension, som for eksempel patienter
med muligt nedsat
intravaskulært volumen (se pkt. 4.4) kan en startdosis