Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL
Nordic Prime ApS
C09CA06
candesartan cilexetil
4 mg
tabletter
2020-11-12
1 P434007-1S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CANDENOR 4 MG TABLETTER candesartancilexetil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Candenor 3. Sådan skal du tage Candenor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægemidlets navn er Candenor. Det aktive stof er candesartancilexetil. Det tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes angiotensin II-receptor-antagonister. Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig. Dette medvirker til, at dit blodtryk falder. Det gør det også lettere for dit hjerte at pumpe blod rundt i hele kroppen. Medicinen kan anvendes til: • behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter og hos børn og unge i alderen fra 6 år til < 18 år. • behandling af voksne patienter med hjertesvigt, hvor hjertets evne til at pumpe blod ud i kroppen er nedsat, når ACE-hæmmere (hæmmer det angiotensin-konverterende enzym) ikke kan anvendes, eller sammen med ACE-hæmmere, når symptomerne fortsætter trods behandling, og mineralokortikoid-receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes. (ACE-hæmmere og MRA’er er medicin til behandling af hjertesvigt). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CANDENOR Lægen kan have foresk Прочетете целия документ
12. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CANDENOR, TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 25227 1. LÆGEMIDLETS NAVN Candenor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 4 mg Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 70,24 mg lactose (som monohydrat) og op til 0,003 mg (0,0001 mmol) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Nordic Prime). Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Candenor er indiceret til Behandling af primær hypertension hos voksne. Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 år til < 18 år. Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40 %), når ACE-hæmmere ikke tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens på trods af optimal behandling, når mineralokortikoid- receptorantagonister ikke tåles (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). _dk_hum_64917_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING VED HYPERTENSION Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg Candenor en gang daglig. Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden for 4 uger. Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende, kan dosis øges til 16 mg en gang daglig og op til maksimalt 32 mg en gang daglig. Behandlingen bør justeres afhængigt af blodtryksrespons. Candenor kan også administreres sammen med andre antihypertensiva (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Tilføjelse af hydrochlorthiazid til forskellige doser Candenor har vist en additiv antihypertensiv virkning. Ældre Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos ældre patienter. Patienter med nedsat intravaskulær volumen En startdosis på 4 mg kan overvejes hos patienter med risiko for hypotension, som for eksempel patienter med muligt neds Прочетете целия документ