Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Mavacamten
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
C01EB24
MAVACAMTEN
2.5MG
Capsule
Mavacamten 2.5MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164242001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-11-08
_ _ _ _ _ _ _Monographie de produit de CAMZYOS_ _MC_ _ (mavacamten) _ _Page 1 de 35_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR CAMZYOS MC Capsules de mavacamten Capsules de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, voie orale Inhibiteur de la myosine cardiaque Bristol-Myers Squibb Canada Montréal, Canada Date de l’autorisation initiale : 08 novembre 2022 Date de Révision : 05 décembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 277020 MC de Myocardia Inc., utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada Approved 1.0 v _ _ _ _ _ _ _Monographie de produit de CAMZYOS_ _MC_ _ (mavacamten) _ _Page 2 de 35_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 12/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................................. 4 1 INDICATIONS ........................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .................................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ..................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................................ 5 4.1 Considé Прочетете целия документ