CAMZYOS Capsule

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

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Активна съставка:

Mavacamten

Предлага се от:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

АТС код:

C01EB24

INN (Международно Name):

MAVACAMTEN

дозиране:

2.5MG

Лекарствена форма:

Capsule

Композиция:

Mavacamten 2.5MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

15G/50G

Вид предписание :

Prescription

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164242001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2022-11-08

Данни за продукта

                                _ _
_ _
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_Monographie de produit de CAMZYOS_
_MC_
_ (mavacamten) _
_Page 1 de 35_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CAMZYOS
MC
Capsules de mavacamten
Capsules de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, voie orale
Inhibiteur de la myosine cardiaque
Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal, Canada
Date de l’autorisation initiale :
08 novembre 2022
Date de Révision :
05 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277020
MC
de Myocardia Inc., utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb
Canada
Approved
1.0
v
_ _
_ _
_ _
_Monographie de produit de CAMZYOS_
_MC_
_ (mavacamten) _
_Page 2 de 35_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
12/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................................
5
4.1
Considé
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

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Данни за продукта Данни за продукта английски 14-02-2024

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