Страна: Словакия
Език: словашки
Източник: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Bela-Pharm, Nemecko
QA12AX
inf.
1x(12x500) ml; 1x(6x500) ml; 12x500 ml; 6x500 ml; 1x500 ml
BEP, D
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Calcibel 240/60/60 mg/ml infúzny roztok pre kone, hovädzí dobytok, ovce, kozy a ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Glukonát vápenatý 240 mg (čo zodpovedá 21,5 mg vápnika) Chlorid horečnatý hexahydrát 60 mg (čo zodpovedá 7,2 mg horčíka) Kyselina boritá 60 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Infúzny roztok. Číry, bezfarebný až svetložltkastý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Kone, hovädzí dobytok, ovce, kozy, ošípané. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na liečbu akútnej hyperkalcémie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípadoch: - hyperkalcémie a hypermagnezémie, - idiopatickej hypokalcémie u žriebät, - kalcinózi u hovädzieho dobytka a malých prežúvavcov, - septikémie v priebehu akútnej mastitídy u hovädzieho dobytka, - chronickej renálnej nedostatočnosti, alebo v prípadoch ochorenia srdca a obehovej sústavy. Nepoužívať po aplikácii vysokých dávok prípravkov obsahujúcich vitamín D 3 . Nepoužívať súbežne alebo ihneď po aplikácii anorganických roztokov obsahujúcich fosfor. Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH V prípade akútnej hypomagnezémie môže byť potrebné podať roztok s vyššou koncentráciou horčíka. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Liek sa musí počas infúzie podávať pomaly a zohriaty na telesnú teplotu. 1 Počas infúzie sa musí monitorovať srdcová frekvencia, srdcový rytmus a krvný obeh. Ak sa objaví akýkoľvek príznak predávkovania (poruchy srdcového rytmu, zníženie krvného tlaku, nepokoj), infúzia sa musí ihneď zastaviť. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK Z Прочетете целия документ