Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 25 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 1000 IE/stuk
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)
A12AX
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 25 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 1000 IE/stuk
Kauwtablet
CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF 051124A Firmenich; ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); NATRIUMASCORBAAT (E 301); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CALCI-CHEW D 3 500 MG/1000 I.E. CITROEN KAUWTABLETTEN calcium/cholecalciferol (vitamine D 3 ) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Calci-Chew D 3 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALCI-CHEW D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Calci-Chew D 3 zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D 3 bevatten. Deze stoffen zijn beide belangrijk zijn voor de botvorming. Dit middel wordt gebruikt om calcium- en vitamine D-tekort te voorkomen en te behandelen, en als supplement bij een bepaalde behandeling voor osteoporose (botontkalking). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - Als u ernstige nierproblemen heeft - Als de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine te hoog is - Als u nierstenen heeft - Als de hoeveelheid vitamine D in uw bloed te hoog is WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Als u langdurig behandeld wordt, vooral als u ook diuretica (gebruikt bij de behandeling van hoge b Прочетете целия документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calci-Chew D 3 500 mg/1000 I.E. citroen kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat: Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium. Cholecalciferol concentraat (poeder vorm) overeenkomend met 1000 I.E. (25 microgram) cholecalciferol (vitamine D 3 ). Hulpstoffen met bekend effect: Een tablet bevat 44,3 mg isomalt (E953) en 1,93 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten van 14 mm. Kunnen kleine vlekken vertonen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van vitamine D en calciumtekort. Vitamine D en calciumsupplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calciumtekort. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en ouderen _ Eén tablet éénmaal per dag. De hoeveelheid calcium in Calci-Chew D 3 500 mg/1000 I.E. is lager dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid. Calci-Chew D 3 500 mg/1000 I.E. is daarom voornamelijk bedoeld voor gebruik door patiënten met een behoefte aan vitamine D suppletie, maar wel al wat calcium via hun voedsel binnenkrijgen. _Bijzondere patiëntenpopulaties _ _ _ _Pediatrische patiënten _ Calci-Chew D 3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten. _ _ _Verminderde nierfunctie_ Calci-Chew D 3 mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.3). 2 _Verminderde leverfunctie_ Er is geen dosisaanpassing vereist. Wijze van toediening Oraal. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Ernstige nierfunctiestoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73m2) • Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of hypercalciurie • Nierstenen (nefrolith Прочетете целия документ