Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
ALKALOID-INT D.O.O.
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
Ibuprofeno
BYNER 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Autorizado 17/10/2016 Sin notificación de comercialización - BYNER 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 17/10/2016 Sin notificación de comercialización
Anulado
2016-10-18
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BYNER 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Ibuprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días (para adolescentes). - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días con fiebre o después de 5 días en caso de tratamiento del dolor (para adultos). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Byner y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Byner 3. Cómo tomar Byner 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Byner 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BYNER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene ibuprofeno. El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que alivian el dolor, reducen la hinchazón y disminuyen la temperatura en caso de fiebre. Byner se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo de: - dolor de leve a moderado (dolor de cabeza, dolor dental, dolor menstrual, muscular y dolor de espalda); - fiebre; - febrícula y síntomas del resfriado común y la gripe. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BYNER NO TOME BYNER: - si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si alguna vez ha sufrido de falta de aire, asma, goteo nasal, hinchazón o urticaria después de tomar ácido acetilsalicílico u otro Прочетете целия документ
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Byner 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Byner 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Byner 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno. Excipiente(s) con efecto conocido: 72,22 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Byner 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno. Excipiente(s) con efecto conocido: 144,43 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Byner 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco a blanquecino y recubiertos con película. Las dimensiones de cada comprimido son de aproximadamente 14,5 mm × 6,5 mm. Byner 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco a blanquecino, recubiertos con película y ranurados por un lado para su división en dos partes. Las dimensiones de cada comprimido son de aproximadamente 20 mm × 8 mm. La línea de corte sirve únicamente para ayudarle a partir el comprimido con el fin de facilitar su ingestión y no para dividirlo en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor de leve a moderado y la fiebre. Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor y la febrícula asociados al resfriado común. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las reacciones adversas pueden minimizarse empleando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). _ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS: _ 2 de 14 La dosis única habitual es de 200 mg - 400 mg, hasta tres veces al día según sea necesario. La dosis única máxima no debe exceder los 400 mg. Espere al menos 4-6 horas entre dosis consecutiva Прочетете целия документ