Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hyoscinebutylbromide 10 mg/ml
Opella Healthcare Belgium SA-NV
A03BB01
Butylhyoscine Bromide
10 mg
Zetpil
Butylhyoscinebromide 10 mg
Rectaal gebruik
Butylscopolamine
CTI-code: 021192-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0104752 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 021192-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1962-03-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUSCOPAN 10 MG ZETPILLEN butylhyoscine bromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buscopan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUSCOPAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Buscopan bevat als werkzame stof butylhyoscine bromide, een spasmolyticum. Een spasmolyticum is een geneesmiddel dat spasmen opheft; een krampstillend middel. Een spasme of een kramp is een krachtige en onwillekeurige samentrekking van spieren die abnormaal is door zijn intensiteit en duur, die meestal pijnlijk is en die onder andere in de spieren van het spijsverteringskanaal voorkomt. Een spasmolyticum heft het spasme en de hiermee gepaard gaande pijn op en herstelt de normale werking van het aangetaste orgaan. Buscopan is aangewezen voor de behandeling van PIJNLIJKE KRAMPEN ter hoogte van: het SPIJSVERTERINGSKANAAL (bv. spastisch colon/prikkelbare darm, krampen van de slokdarm en de maag, krampen bij diarree, maagdarmontsteking,...); de GALWEGEN (bv. galblaaskolieken); de URINEWEGEN (bv. nierkolieken); de GESLACHTSORGANEN (bv. pijnlijke maandstonden). Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt h Прочетете целия документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Buscopan 10 mg omhulde tabletten Buscopan 10 mg zetpillen Buscopan 20 mg/1 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING BUSCOPAN 10 mg omhulde tabletten: een omhulde tablet bevat 10 mg butylhyoscine bromide. BUSCOPAN 10 mg zetpillen: één zetpil bevat 10 mg butylhyoscine bromide. BUSCOPAN 20 mg/1 ml oplossing voor injectie: 1 ml oplossing voor injectie bevat 20 mg butylhyoscine bromide. Hulpstoffen met bekend effect: BUSCOPAN 10 mg omhulde tabletten: een omhulde tablet bevat 41,18 mg sucrose. BUSCOPAN 20 mg/1 ml oplossing voor injectie: 1 ml oplossing voor injectie bevat 2,36 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Zetpillen. Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van spasmen van het spijsverteringskanaal, de galwegen, de urinewegen en de genitaliën: galkolieken, nierkolieken, spastisch colon, slokdarmspasmen, maagspasmen, spasmen bij diarree of gastro-enteritis. BUSCOPAN is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen:_ - Omhulde tabletten: 1-2 tabletten, 3 tot 5 maal per dag, in te slikken met een beetje water. - Zetpillen: 1-2 zetpillen, 3 tot 5 maal per dag. - Oplossing voor injectie: 1 ampul s.c., i.m. of i.v., eventueel verschillende malen per dag te herhalen. _Pediatrische patiënten:_ - Kinderen vanaf 6 jaar: zie volwassenen. - Kinderen van 1 tot 6 jaar: 1 mg/kg/24 uur. - Kinderen jonger dan 1 jaar: dit geneesmiddel niet gebruiken. WIJZE VAN TOEDIENING Bij om het even welke toedieningsweg mag bij volwassenen en adolescenten nooit meer dan 100 mg/24 uur worden gegeven en bij kinderen nooit meer dan 1,5 mg/kg lichaamsgewicht/24 uur. Niet langer dan 7 dagen toedienen zonder medisch advies. BUSCOPAN mag niet gedurende een langere periode op dagelijkse basis worden ingenomen zonder dat de oorzaak Прочетете целия документ