BUPREDINE MULTIDOSE 0,3 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS, CHATS ET CHEVAUX

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Активна съставка:

Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate)

Предлага се от:

LE VET. BEHEER B.V.

АТС код:

QN02AE01

INN (Международно Name):

Buprenorphine (as hydrochloride)

Лекарствена форма:

Solution injectable

Терапевтична група:

Chat, Cheval, Chien

Терапевтична област:

opioïdes, dérivés de l’oripavine

Каталог на резюме:

A ne délivrer que sur ordonnance, Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires, Liste I

Дата Оторизация:

2015-10-15

Данни за продукта

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
BUPREDINE MULTIDOSE 0,3 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS, CHATS
ET
CHEVAUX
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Buprénorphine
………………………………………………..
0,30 mg
(sous forme de chlorhydrate)
(équivalant à 0,324 mg de chlorhydrate de
buprénorphine)
Excipients:
Chlorocrésol
…………………………………………………..
1,35 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des
excipients".
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide et incolore
.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens, chats et chevaux.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
- Analgésie post-opératoire.
Chez les chevaux :
- Analgésie post-opératoire, en combinaison avec une sédation.
Chez les chiens et les chevaux :
- Potentialisation des effets sédatifs des agents à action centrale.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en phase pré-opératoire pour une césarienne (voir
rubrique "Utilisation en cas de gestation, de lactation
ou de ponte").
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Comme la buprénorphine est métabolisée par le foie, son intensité
et sa durée d'action peuvent être modifiées
chez les animaux atteints d'insuffisance hépatique.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L’innocuité de la buprénorphine n’a pas été mise en évidence
chez les chatons ou les chiots âgés de moins de
7 semaines, ni chez les chevaux âgés de moins de 10 mois et pesant
moins de 150 kg. Par conséquent, l'utilisation
chez ces animaux devrait être fondée sur l'évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vé