Bulnexo

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

бупрэнорфин, nalokson

Предлага се от:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

N07BC51

INN (Международно Name):

buprenorfin, nalokson

дозиране:

8mg+2mg

Лекарствена форма:

sublingvalna tableta

Броя в опаковка:

sublingvalna tableta; 8mg+2mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(7x1)kom

Клас:

NR

Вид предписание :

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Произведено от:

ALKALOID AD SKOPJE

Каталог на резюме:

JKL: 1182062

Статус Оторизация:

REGISTRACIJA

Дата Оторизация:

2019-12-12

Листовка

1 од 10
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
§

BULNEXO
®
, 2 MG/0,5 MG, СУБЛИНГВАЛНА ТАБЛЕТА
BULNEXO
®
, 8 MG/2 MG, СУБЛИНГВАЛНА ТАБЛЕТА
BUPRENORFIN/NALOKSON
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Bulnexo и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Bulnexo
3.
Како се узима лек Bulnexo
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Bulnexo
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 10
1. ШТА ЈЕ ЛЕК BULNEXO И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Bulnexo садржи две активне супстанце
бупренорфин и налоксон, и припада
групи лекова која се
користи за лечење зависности од
опиоида (наркотика) као што су хероин
или морфин код зависник�

Данни за продукта

1 од 16
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
§

Bulnexo
®
2 mg/0,5 mg сублингвалне таблете
Bulnexo
®
8 mg/2 mg сублингвалне таблете
ИНН: buprenorfin/nalokson
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
_Bulnexo 2 mg/0,5 mg сублингвалне таблете:_
Једна сублингвална таблета садржи 2 mg
бупренорфина (у облику
бупренорфин-хидрохлорида) и 0,5
mg налоксона (у облику
налоксон-хидрохлорид, дихидрата).
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
Једна сублингвална таблета садржи 27,34
mg лактозе (у облику лактозе,
монохидрат).
_Bulnexo 8 mg/2 mg сублингвалне таблете:_
Једна сублингвална таблета садржи 8 mg
бупренорфина (у облику
бупренорфин-хидрохлорида) и 2
mg налоксона (у облику
налоксон-хидрохлорид, дихидрата).
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
Једна сублингвална таблета садржи 109,37
mg лактозе (у облику лактозе,
монохидрат).
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Сублингвална таблета.
_Bulnexo 2 mg/0,5 mg сублингвалне таблете:_
Округле_, _биконвексне, необложене
таблете,
беле до скоро беле боје_, _са утиснутом
ознаком „N2” са
једне стране и лого стрелице („↑”) са
друге стране.
_Bulnexo 8 mg/2 mg сублингвалне таблете:_
Округле, биконвексне, необложене
�