BUDESONIDE TEVA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Budesonide

Предлага се от:

TEVA ITALIA S.R.L.

АТС код:

R03BA02

INN (Международно Name):

Budesonide

Броя в опаковка:

"0,25 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE " 20 FLACONCINI MONODOSE 2 ML; "0,5 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE " 20 FLACONCIN

Клас:

N

Терапевтична област:

Budesonide

Каталог на резюме:

035586027 - 0,5 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FLACONCINI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 035586015 - 0,25 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE 20 FLACONCINI MONODOSE 2 ML - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BUDESONIDE TEVA 0,25 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE
BUDESONIDE TEVA 0,5 MG/ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE
Budesonide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Budesonide Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Budesonide Teva
3.
Come prendere Budesonide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Budesonide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BUDESONIDE TEVA E A COSA SERVE
Budesonide Teva contiene il principio attivo budesonide, un
antiasmatico per via inalatoria che appartiene al
gruppo dei medicinali denominati glucocorticoidi (cortisone e simili).
Budesonide Teva è indicato:
-
nel trattamento dell’asma bronchiale;
-
nel trattamento dello pseudocroup (laringite subglottica,
infiammazione delle alte vie respiratorie)
molto grave in cui è indicato il ricovero ospedaliero.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUDESONIDE TEVA
NON PRENDA BUDESONIDE TEVA
-
se è allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Budesonide
Teva.
Budesonide Teva non determina un rapido miglioramento degli episodi
acuti di asma, per i quali si consiglia
di utilizzare un broncodilatatore a breve durata di azion

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Budesonide Teva 0,25 mg/ml sospensione per nebulizzatore
Budesonide Teva 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Budesonide Teva 0,25 mg/ml sospensione per nebulizzatore
Un contenitore monodose contiene:
Principio Attivo: budesonide 0,5 mg
Budesonide Teva 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore
Un contenitore monodose contiene:
Principio Attivo: budesonide 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per nebulizzatore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Budesonide Teva sospensione per nebulizzatore è indicato nel
trattamento dell’asma bronchiale.
Budesonide Teva sospensione per nebulizzatore è anche indicato nel
trattamento dello pseudocroup
(laringite subglottica) molto grave in cui è indicato il ricovero
ospedaliero.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ASMA BRONCHIALE_
DOSE INIZIALE
Il dosaggio di Budesonide Teva sospensione per nebulizzatore è
individuale. La dose iniziale dovrebbe
essere:
_BAMBINI_
DI ETÀ SUPERIORE A 3 MESI E FINO A 12 ANNI
:
0,25 - 0,5 mg due volte al giorno. In alcuni casi la dose può essere
ulteriormente aumentata fino a 1 mg due
volte al giorno.
La dose più alta (2 mg al giorno) deve essere considerata solo nei
bambini con asma grave e per periodi
limitati.
_ADULTI E ANZIANI_
:
0,5 - 1 mg due volte al giorno. In caso di necessità la dose può
essere ulteriormente aumentata. Nei casi in
cui venisse richiesto un maggior effetto terapeutico è possibile
somministrare dosi superiori di Budesonide
Teva sospensione per nebulizzatore; infatti i rischi di effetti
sistemici sono bassi, se confrontati con quelli
rilevabili a seguito di un trattamento in associazione con
glucocorticosteroidi orali.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relat