Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
budesonida
LABORATORIO ALDO UNION, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.
budesonide
200 μg/inhalación
Suspensión para inhalación
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BUDESONIDA ALDO-UNIÓN® (budesonida) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión para inhalación FORTALEZA: 200 µg/inhalación PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de aluminio presurizado con 200 dosis. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO ALDO UNION, S.L., BARCELONA, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO ALDO UNION, S.L., BARCELONA, ESPAÑA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-09-233-R03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de diciembre de 2009 COMPOSICIÓN: Cada inhalación contiene: budesonida micronizada 200 µg Etanol absoluto 1,1,1,2-Tetrafluoroetano (HFA-134a) 153.5 µg 61066.0 µg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo. Protéjase de la luz solar directa. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Asma bronquial, en pacientes que previamente no hayan respondido a terapia con broncodilatadores y/o antialérgicos. CONTRAINDICACIONES: BUDESONIDA ALDO- UNIÓN está contraindicado en pacientes con historial de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Estos preparados deben administrarse con gran precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar o con infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias. El paso de un tratamiento oral con corticosteroides a un tratamiento con Budesonida, debe efectuarse con especial precaución, debido principalmente a la lenta normalización de la función hipotálamo- hipófiso-adrenal, previamente alterada por la corticoterapia oral. Esta normalización puede tardar algunos meses en alcanzarse. Durante este cambio de medicación, los pacientes pueden recuperar la sintomatología primitiva (rinitis, eccema) o experimentar cansancio cefaleas, dolores musculares o articulares y ocasionalmente náuseas y vómitos. En estos casos deberá procederse a un tratamiento sintomático complementario. Los corticosteroides inhalados pueden provocar efectos sistémicos, en especial Прочетете целия документ