Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EA06
Budesonidum
2 mg/dawkę
Pianka doodbytnicza
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 14 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990812691
Bezterminowe
palpl-buf-pl6-nov21_clean 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BUDENOFALK, 2 MG/DAWKĘ, PIANKA DOODBYTNICZA _Budesonidum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Budenofalk i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budenofalk 3. Jak stosować Budenofalk 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Budenofalk 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST BUDENOFALK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Budenofalk w postaci pianki doodbytniczej zawiera jako substancję czynną budezonid. Lek ten należy do grupy miejscowo działających steroidów stosowanych w leczeniu chorób zapalnych jelit. Wskazany jest w leczeniu czynnego, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ograniczonego do odbytnicy i esicy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUDENOFALK KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BUDENOFALK, PIANKA DOODBYTNICZA: jeśli pacjent ma UCZULENIE na budezonid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent choruje na CIĘŻKĄ CHOROBĘ WĄTROBY (marskość wątroby). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Budenofalk, pianka doodbytnicza, należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje: gruźlica; wysokie ciśnienie tętnicze; cukrzyca lub rozpoznanie cukrzycy w Прочетете целия документ
spcpl-buf-pl4-1-nov21-cl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Budenofalk, 2 mg/dawkę, pianka doodbytnicza 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każde podanie doodbytnicze (rozpylenie) zawiera 2 mg budezonidu _(Budesonidum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jedno rozpylenie produktu leczniczego Budenofalk, 2 mg/dawkę, pianka doodbytnicza, zawiera 600,3 mg glikolu propylenowego, 8,4 mg alkoholu cetylowego i 15,1 mg alkoholu cetostearylowego (składnik wosku emulgującego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pianka doodbytnicza Trwała pianka o kremowej konsystencji, biała lub prawie biała 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie czynnego, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ograniczonego do odbytnicy i esicy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ Dorośli Jedno rozpylenie po 2 mg budezonidu na dobę. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Budenofalk nie należy podawać dzieciom, z powodu braku wystarczającego doświadczenia w tej grupie wiekowej. _Sposób podawania _ Podanie doodbytnicze. Budenofalk można stosować rano lub wieczorem. Nałożyć aplikator na pojemnik i potrząsać pojemnikiem przez około 15 sekund, a następnie wprowadzić aplikator do odbytnicy najdalej jak jest to możliwe bez odczucia dyskomfortu. Dawkę podaje się wystarczająco dokładnie tylko wtedy, gdy kopuła pompki jest trzymana jak najbliżej pionu i jest skierowana w dół. W celu podania dawki produktu leczniczego, wcisnąć do końca kopułę pompki i bardzo powoli ją zwolnić. Po uruchomieniu, aplikator należy trzymać w tej samej pozycji przez 10-15 sekund przed wyjęciem go z odbytnicy. Najlepsze wyniki można uzyskać, jeśli przed podaniem produktu leczniczego Budenofalk opróżni się jelita. spcpl-buf-pl4-1-nov21-cl 2 Czas trwania terapii ustala lekarz prowadzący. Ostre zapalenie ustępuje na ogół po upływie 6 do 8 tygodni. Nie należy stosować produktu leczniczego Budenofa Прочетете целия документ