BRUFEN 20 mg/ml

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

IBUPROFENUM

Предлага се от:

ABBVIE S.R.L. - ITALIA

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

IBUPROFENUM

дозиране:

20mg/ml

Лекарствена форма:

SUSP. ORALA

Вид предписание :

P6L

Произведено от:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

Терапевтична група:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Каталог на резюме:

7459/2015/06 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna cu capac din PP si sigiliu din PEJD + seringa dozatoare din PP de 5 ml, a 200 ml susp. orala; 7459/2015/05 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna cu capac din PP si sigiliu din PEJD + lingurita dubla din polistiren marcata la 2,5 ml si 5 ml, a 200 ml susp. orala; 7459/2015/04 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna cu capac din Al si sigiliu din PEJD + seringa dozatoare din PP de 5 ml, a 200 ml susp. orala; 7459/2015/01 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna cu capac din PP si sigiliu din PEJD + seringa dozatoare din PP de 5 ml, a 100 ml susp. orala; 7459/2015/02 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna cu capac din PP si sigiliu din PEJD + lingurita dubla din polistiren marcata la 2,5 ml si 5 ml, a 100 ml susp. orala; 7459/2015/03 Cutie cu 1 flac. din PET de culoare bruna cu capac din Al si sigiliu din PEJD + seringa dozatoare din PP de 5 ml, a 100 ml susp. orala

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7459/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRUFEN 20 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Brufen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Brufen
3.
Cum să utilizaţi Brufen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
Brufen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Brufen suspensie orală conține substanța activă ibuprofen și
aparţine unei clase de medicamente
numite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). Brufen
calmează durerea, reduce febra şi
are un efect antiinflamator.
Brufen suspensie orală este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg
şi peste) pentru calmarea durerii de intensitate uşoară până la
moderată, în afecţiunile reumatice (artrită
reumatoidă, osteoartrită) şi durerile menstruale.
Pentru copiii între 6 luni şi 12 ani, Brufen suspensie orală este
utilizat în cazul afecţiunilor dureroase
acute şi febră, asociate răcelii obişnuite.
Efectul Brufen se obţine de obicei în decurs de 30 minute.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRUFEN
NU UTILIZAŢI BRUFEN:

dac

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7459/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
MEDICAMENTULUI
Brufen 20 mg/ml suspensie orală.
2
COMPOZIŢIA
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Suspensia conţine ibuprofen 20 mg/ml.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Zahăr 660 mg/ml, sorbitol lichid 100 mg/ml, colorant galben amurg 0,1
mg/ml, metil-
parahidroxibenzoat 1 mg/ml, propil-parahidroxibenzoat 0,5 mg/ml și
benzoat de sodiu 2,5 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
De culoare galbenă cu aromă de portocală.
4
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Artrită reumatoidă, osteoartrită. Dismenoree fără cauză
organică. Durere de intensitate uşoară până la
moderată.
Copiii între 6 luni–12 ani (>7 kg): Durere acută şi febră
asociate răcelii obişnuite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul trebuie iniţiat cu cea mai mică doză preconizată a fi
eficientă, care ulterior poate fi
ajustată, în funcţie de reacţia la tratament şi de reacţiile
adverse. În cazul tratamentului pe termen lung,
trebuie să se respecte o doză redusă de întreţinere.
Riscul de apariţie a reacţiilor adverse poate fi diminuat
utilizându-se cea mai mică doză eficientă
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlului simptomelor
(vezi pct. 4.4).
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutate ≥ 40
kg): _
_Afecțiuni reumatice:_
400–700 mg (20–35 ml) de trei ori pe zi. Se lasă un interval de
4-6 ore între doze.
Pentru o ameliorare mai rapidă a redorii matinale, prima doză poate
fi utilizată în condiţii de repaus
alimentar. Doza trebuie redusă în cazurile de insuficienţă
renală. Doza zilnică maximă este 2400 mg.
_ _
_Dismenoree_
: 400 mg (20 ml) o dată până la de trei ori pe zi, în funcţie de
caz. Se lasă un interval de
2
4-6 ore între doze. Tratamentul trebuie iniţiat la primele semne ale
durerii menstruale.
_