BROTMIN 500 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

METFORMINUM

Предлага се от:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY AZ) - CIPRU

АТС код:

A10BA02

INN (Международно Name):

METFORMINUM

дозиране:

500mg

Лекарствена форма:

COMPR. FILM.

Вид предписание :

P6L

Произведено от:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Терапевтична група:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Каталог на резюме:

13920/2021/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 1000 compr. film.; 13920/2021/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 600 compr. film.; 13920/2021/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 500 compr. film.; 13920/2021/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.; 13920/2021/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 13920/2021/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 13920/2021/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 13920/2021/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 13920/2021/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 13920/2021/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 13920/2021/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 13920/2021/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 13920/2021/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 13920/2021/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 compr. film.; 13920/2021/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 13920/2021/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 9 compr. film.

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13920/2021/01-16 _Anexa 1 _ 13921/2021/01-18 13922/2021/01-18_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROTMIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
BROTMIN 850 MG COMPRIMATE FILMATE
BROTMIN 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Brotmin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Brotmin
3.
Cum să utilizaţi Brotmin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Brotmin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROTMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Brotmin conţine metformin, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face parte
din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon sintetizat de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră să ia glucoză
(zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte glucoza
pentru a produce energie sau o
depozitează pentru a fi utilizată ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă. Aceasta determină valori
crescute ale glucozei în sângele dumneavoastră. Metformin ajută la
scăderea glucozei în sânge până
la v

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13920/2021/01-16 _Anexa 2 _ 13921/2021/01-18 13922/2021/01-18_ _
REZUMATUL CRACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brotmin 500 mg comprimate filmate
Brotmin 850 mg comprimate filmate
Brotmin 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg clorhidrat de metformin
corespunzător la 390 mg
metformin.
Fiecare comprimat filmat conţine 850 mg clorhidrat de metformin
corespunzător la 662,9 mg
metformin.
Fiecare comprimat filmat conţine 1000 mg clorhidrat de metformin
corespunzător la 780 mg
metformin.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Brotmin 500 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, de
culoare albă, netede pe ambele
feţe cu dimensiuni de 16 mm x 8 mm.
Brotmin 850 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, de
culoare galbenă, marcate cu “MC”
pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de
20,1 mm x 9,8 mm.
Brotmin 1000 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, de
culoare albă, cu o linie mediană
pe ambele feţe, cu dimensiuni de 21,2 mm x 10,2 mm. Comprimatul se
poate divide în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când doar regimul
alimentar si exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al
glicemiei.
La adulţi, metforminul poate fi folosit ca monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale sau cu
insulină.
La copii cu vârste de peste 10 ani şi adolescenţi, metforminul
poate fi administrat în monoterapie sau
în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează metformin ca
terapie de primă linie, după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei, s-a
demonstrat o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI M