Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
bromheksin
UNIFARM d.o.o.
R05CB02
bromheksin
4 mg/5 mL
sirup
5 mL sirupa sadrži: 4 mg bromheksinhidrohlorida
1 PET bočica sa 125 mL sirupa u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
SOPHARMA AD, Bugarska
Važeći
2017-04-05
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA UPUTSTVO ZA PACIJENTA UPUTSTVO ZA PACIJENTA UPUTSTVO ZA PACIJENTA BROMHEXINE BROMHEXINE BROMHEXINE BROMHEXINE SOPHARMA SOPHARMA SOPHARMA SOPHARMA 4 4 4 4 mg mg mg mg/5 /5 /5 /5 ml, ml, ml, ml, sirup sirup sirup sirup bromheksin bromheksin bromheksin bromheksin Pa Pa Pa Paž žž žljivo ljivo ljivo ljivo pro pro pro proč čč čitajte itajte itajte itajte ovo ovo ovo ovo uputstvo uputstvo uputstvo uputstvo zato zato zato zato š šš što to to to sadr sadr sadr sadrž žž ži i i i informacije informacije informacije informacije bitne bitne bitne bitne za za za za Vas Vas Vas Vas. .. . Ovaj Ovaj Ovaj Ovaj lijek lijek lijek lijek je je je je dostupan dostupan dostupan dostupan bez bez bez bez ljekarskog ljekarskog ljekarskog ljekarskog recepta recepta recepta recepta. . . . Me Me Me Međ đđ đutim utim utim utim, , , , i ii i dalje dalje dalje dalje treba treba treba treba da da da da budete budete budete budete pa pa pa paž žž žljivi ljivi ljivi ljivi sa sa sa sa Bromhexine Bromhexine Bromhexine Bromhexine- -- - om om om om Sopharma Sopharma Sopharma Sopharma kako kako kako kako biste biste biste biste dobili dobili dobili dobili najbolje najbolje najbolje najbolje rezultate rezultate rezultate rezultate. .. . - -- - Č ČČ Čuvajte uvajte uvajte uvajte ovo ovo ovo ovo uputstvo uputstvo uputstvo uputstvo. . . . Mo Mo Mo Mož žž žda da da da ć ćć ćete ete ete ete ga ga ga ga trebati trebati trebati trebati ponovo ponovo ponovo ponovo pro pro pro proč čč čitati itati itati itati. .. . - -- - Ukoliko Ukoliko Ukoliko Ukoliko imate imate imate imate dodatnih dodatnih dodatnih dodatnih pitanja pitanja pitanja pitanja, , , , posavjetujte posavjetujte posavjetujte posavjetujte se se se se sa sa sa sa svojim svojim svojim svojim ljekarom ljekarom ljekarom ljekarom ili ili ili ili farmaceutom farmaceutom farmaceutom farmaceutom. .. . - -- - Ako Ako Ako Ako Vam Vam Vam Vam se se se se simptomi simptomi simptomi simptomi pogor pogor pogor pogorš šš šaju aju aju aju ili ili ili Прочетете целия документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. 1. 1. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA NAZIV GOTOVOG LIJEKA NAZIV GOTOVOG LIJEKA NAZIV GOTOVOG LIJEKA BROMHEXINE SOPHARMA 4 mg/5 ml, sirup bromheksin 2. 2. 2. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml sirupa sadrži 4 mg bromheksin-hidrohlorida. Pomoćne supstance poznatog djelovanja: sorbitol (Е420), metil parahidroksibenzoat (E218), etanol (96%). Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. 3. 3. 3. FARMACEUTSKI OBLIK FARMACEUTSKI OBLIK FARMACEUTSKI OBLIK FARMACEUTSKI OBLIK Sirup Bromhexine Sopharma je bistra, bezbojna do blago žuta tečnost sa specifičnim mirisom breskve. 4. 4. 4. 4. KLINI KLINI KLINI KLINIČ ČČ ČKI KI KI KI PODACI PODACI PODACI PODACI 4.1 4.1 4.1 4.1. . . . Terapijske Terapijske Terapijske Terapijske indikacije indikacije indikacije indikacije Mukolitik u upravljanju ljepljivim sluzavim sekretom koji je povezan sa bronhitisom, bronhiektazijom i sinuzitisom. 4.2. 4.2. 4.2. 4.2. Doziranje i način Doziranje i način Doziranje i način Doziranje i način upotrebe upotrebe upotrebe upotrebe Oralna primjena. Odrasli i djeca starija od 12 godina: 2 x 5 ml: 3 puta dnevno do 3 x 5 ml: 4 puta dnevno Djeca od 5 do 12 godina: 1 x 5 ml 4 puta dnevno. Djeca od 2 do 5 godina: 1 x 5 ml 2 puta dnevno. 4.3. 4.3. 4.3. 4.3. Kontraindikacije Kontraindikacije Kontraindikacije Kontraindikacije Bromhexine Sopharma sirup se ne smije koristiti kod pacijenata sa poznatom preosjetljivošću na bromheksin ili na neku od pomoćnih supstanci koje su navedene u poglavlju 6.1. Primjena lijeka je kontraindicirana u rijetkim nasljednim stanjima koja mogu biti inkompatibilna s nekom od pomoćnih supstanci lijeka (pogledati poglavlje 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi). 4.4. 4.4. 4.4. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Posebna upozorenja i mj Прочетете целия документ