BRINTELLIX 15 mg

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Vortioxetina 15.000 mg

Предлага се от:

LUNDBECK AMERICA CENTRAL S.A., PANAMA

АТС код:

N06AX26COR12301

Лекарствена форма:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Композиция:

Cada comprimido recubierto contiene: Vortioxetina bromhidrato 19.065 mg corresponde a Vortioxetina 15.000 mg

Начин на приложение:

Oral

Броя в опаковка:

1 caja x 1 blíister con 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto 1 caja x 2 blísters con 10 comprimidos recubiertos c/u+ inserto

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

H. LUNDBECK A/S ? OTTILIAVEJ 9, DK-2500 VALBY, DINAMARCA

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS COLOR NARANJA, CON FORMA DE ALMENDRA, GRABADO CON "TL" EN UN LADO Y "15" EN OTRO LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-04-09 01:09:22 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2020-12-13 01:09:22 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1.-POR LA ACTUALIZACION FARMACOLOGICA, SE REALIZA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR E INSERTO AL PACIENTE. 2020-05-07 01:09:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO, DE: ALEXANDRA PROAÑO - A:LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGA, DE: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE SOLICITANTE, DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. 2021-12-22 11:59:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (MONOGRAFÍA) (VERSIÓN OCT-2021) (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA). 2.-ACTUALIZACIÓN DE INSERTO PARA EL PACIENTE (VERSIÓN OCT-2021) (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA). 2022-06-10 11:06:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA SECUNDARIA POR CAMBIOS DE FORMA. 2021-11-09 12:46:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (MONOGRAFÍA) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO PARA EL PACIENTE (VERSIÓN SEP-2021) NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2021-05-03 01:09:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247, MSP L-5-223-682 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754, MSP 1714332754. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR E INSERTO AL PACIENTE POR ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. 2015-08-17 01:09:22 -> EMISIÓN POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 30 MESES A 48 MESES. CORRECCIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN SE DECLARA: LA CANTIDAD EN LA MATERIA PRIMA OPADRY 03B33207 NARANJA...4.500 MG Y LA MATERIA PRIMA MAGNESIO ESTEARATO...CS 2020-03-09 01:09:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E IPP 2020-03-05 01:09:22 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN 1.ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE EDUARDO FELIX A GIORGIO BIANCO CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927611201800000592P.; Periodo vida util producto en meses: 48

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2014-05-30