BRINTELLIX 10 mg

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Vortioxetina 10.00 mg

Предлага се от:

LUNDBECK AMERICA CENTRAL S.A PANAMA

АТС код:

N06AX26COR07701

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Композиция:

Cada comprimido recubierto contiene: Vortioxetina bromhidrato 12.710 mg corresponde a Vortioxetina 10.00 mg

Начин на приложение:

Oral

Броя в опаковка:

1 caja x 1 blíster con 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto 1 caja x 2 blísters con 10 comprimidos recubiertos c/u+ inserto

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

H. LUNDBECK A/S ? OTTILIAVEJ 9, DK-2500 VALBY, DINAMARCA

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO AMARILLO EN FORMA DE ALMENDRA, GRABADO CON "TL" EN UN LADO Y "10" EN EL OTRO LADO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-12-13 00:29:07 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1.-POR LA ACTUALIZACION FARMACOLOGICA, SE REALIZA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR E INSERTO AL PACIENTE. 2020-03-05 00:29:07 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE EDUARDO FELIX A GIORGIO BIANCO CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927611201800000591P. 2020-12-24 00:29:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: NOMBRE DEL PRODUCTO (EN PAÍS DE ORIGEN): DE: BRINTELIX 10 MG A: BRINTELLIX 10 MG 2021-12-01 11:46:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED02, CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: NOMBRE DEL PRODUCTO (EN PAÍS DE ORIGEN): DE "BRINTELIX 10 MG" A "BRINTELLIX 10 MG" 2021-05-03 00:29:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247, MSP L-5-223-682 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754, MSP 1714332754. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR E INSERTO AL PACIENTE POR ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. 2015-07-10 00:29:07 -> EMISIÓN POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 30 MESES A 48 MESES 2021-12-30 13:19:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (MONOGRAFÍA) (VERSIÓN OCT-2021) (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO PARA EL PACIENTE (VERSIÓN OCT-2021) (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2015-04-09 00:29:07 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2021-11-10 10:47:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR (MONOGRAFÍA) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO PARA EL PACIENTE (VERSIÓN SEP-2021) NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2020-03-06 00:29:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: -ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR -NOTIFICACIÓN DE CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE EDUARDO FÉLIX A DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA 2020-11-25 00:29:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO, C.I. 1716823016, MSP 7155464, DIRECCIÓN AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACIS, C.I. 1713702237, MSP L-5-223-682, DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE DE DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA A SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER.; Periodo vida util producto en meses: 48

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2014-06-03