BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Timololo, associazioni

Предлага се от:

EG S.P.A.

АТС код:

S01ED51

INN (Международно Name):

Timolol, associations

Броя в опаковка:

"2MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1X5 ML IN FLACONE LDPE; "2MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3X5 ML IN FLACONE LDPE; "2MG

Клас:

M

Терапевтична област:

Timololo, associazioni

Каталог на резюме:

044245013 - 2MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1X5 ML IN FLACONE LDPE - Autorizzato; 044245037 - 2MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6X5 ML IN FLACONE LDPE - Autorizzato; 044245025 - 2MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3X5 ML IN FLACONE LDPE - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente
BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
Medicinale equivalente (solo per le confezioni da 1 e 3 flaconi da 5
ml)
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG
3.
Come usare BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG e a cosa serve
BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG
è un collirio impiegato per controllare il
glaucoma. Esso contiene due diversi principi attivi (brimonidina e
timololo), che
riducono entrambi la pressione elevata all’interno dell’occhio. La
brimonidina
appartiene ad un gruppo di medicinali denominati agonisti dei
recettori alfa-2
adrenergici. Il timololo appartiene ad un gruppo di medicinali noti
come beta-
bloccanti. BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG viene prescritto per ridurre
l'elevata
pressione intraoculare, quando i colliri beta-bloccanti utilizzati da
soli non
bastano.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che ne nutre
il suo
interno. Tale liquido viene eliminato costantemente dall’occhio e
nuovo liquido
viene prodotto per sostituire quello eliminato. Se il liquido non
viene eliminato
abbastanza velocemente, la pressione all’interno dell’occhio
subisce un
innalzamento e potrebbe alla

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene:
2,0 mg brimonidina tartrato, equivalenti a 1,3 mg di brimonidina.
5,0 mg di timololo pari a 6,8 mg di timololo maleato.
Eccipiente (i) con effetto noto: contiene benzalconio
cloruro 0,05
mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere
paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara di colore giallo tendente al verde, priva di
particelle.
Il pH della soluzione è compreso tra 6.5 e 7.3.
L’osmolarità della soluzione è compresa tra 260 e 330 mOsm/Kg.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
cronico
ad
angolo
aperto
o
con ipertensione
oculare,
che
non
rispondono
sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Per evitare la contaminazione dell’occhio o del collirio, la punta
del contagocce
non deve venire a contatto con alcuna superficie.
Posologia
Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi i pazienti
anziani)
La dose raccomandata è una goccia di BRIMONIDINA E TIMOLOLO EG
nell'occhio/negli occhi da trattare, due volte al giorno, circa ogni
12 ore.
Qualora fosse necessario l'impiego di più di un prodotto oftalmico
topico, i
farmaci devono essere somministrati ad un intervallo di almeno 5
minuti l'uno
dall'altro.
Come per tutti i colliri, per ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si
raccomanda di comprimere il sacco lacrimale al canto mediale
(occlusione del
puntino lacrimale) o di chiudere le palpebre per due minuti. Ciò deve
essere
Pag. 1 di 14
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun m