Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Agents antithrombotiques
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Brilique, co administré avec de l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué pour la prévention de athérothrombotique événements chez les patients adultes withacute syndromes coronariens (ACS) ora antécédents d'infarctus du myocarde (im) et un risque élevé de développer un athérothrombotique eventBrilique, co-administré avec de l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué pour la prévention de athérothrombotique événements chez les patients adultes ayant des antécédents d'infarctus du myocarde (im a eu lieu au moins un an) et un risque élevé de développer un événement athérothrombotique.
Revision: 21
Autorisé
2010-12-03
94 B. NOTICE 95 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BRILIQUE 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ticagrélor VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brilique 3. Comment prendre Brilique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Brilique 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BRILIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST-CE QUE BRILIQUE Brilique contient une substance active appelée ticagrélor. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ». DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Brilique en association avec l’acide acétylsalicylique (un autre agent antiplaquettaire) doit être utilisé chez les adultes uniquement. Le médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous avez eu : Une crise cardiaque, il y a environ un an. Il réduit pour vous les risques d’avoir une nouvelle crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou de décéder d’une maladie en rapport avec votre cœur ou vos vaisseaux sanguins. COMMENT AGIT BRILIQUE Brilique agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes). Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s’agrégeant entre e Прочетете целия документ
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BRILIQUE 60 mg, comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Comprimés ronds, biconvexes, roses portant la mention « 60 » au-dessus d’un « T » sur une face, l’autre face étant lisse. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Brilique, en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant : un syndrome coronaire aigu (SCA) ou des antécédents d’infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique (voir rubriques 4.2 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les patients sous Brilique doivent également prendre une faible dose quotidienne d’AAS (75 à 150 mg) en traitement d’entretien, sauf contre-indication spécifique _Syndromes coronaires aigus_ Le traitement par Brilique doit être initié à une dose de charge unique de 180 mg (deux comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par jour. Le traitement par Brilique 90 mg administré deux fois par jour est recommandé pendant 12 mois chez les patients ayant présenté un SCA, à moins que son arrêt soit cliniquement indiqué (voir rubrique 5.1). _Antécédents d’infarctus du myocarde_ Brilique 60 mg administré deux fois par jour est la dose recommandée lorsque la prolongation du traitement est nécessaire chez les patients ayant des antécédents d’infarctus du myocarde datant d’au moins un an et à haut risque de développer un évènement athérothrombotique (voir rubrique 5.1). Le traitement peut être initié sans interruption en continuité du traitement initial d’un an par Brilique 90 mg ou par un autre inhibiteur du récepteur de l’adénosine diph Прочетете целия документ