BRILINTA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

ticagrelor

Предлага се от:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

АТС код:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

INN (Международно Name):

ticagrelor

Терапевтична област:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

Каталог на резюме:

90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1161802380011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1161802380021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1161802380038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1161802380046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1161802380054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1161802380062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2010-12-27

Листовка

BRILINTA
ticagrelor
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Comprimido Revestido
90 mg
1
BRILINTA
®
TICAGRELOR
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BRILINTA
®
TICAGRELOR
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 90 mg em embalagens com 20 ou 60
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 90 mg de ticagrelor.
Excipientes: manitol, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido de ferro
amarelo.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BRILINTA
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para
a prevenção de eventos
trombóticos (morte cardiovascular [CV], infarto do miocárdio [IM] e
acidente vascular cerebral [AVC])
em pacientes adultos com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) (angina
instável [dor no peito que ocorre
no repouso], infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST
[IAMSST] ou infarto agudo do
miocárdio com elevação do segmento ST [IAMCST]), incluindo
pacientes tratados clinicamente, e aqueles
que são tratados com intervenção coronária percutânea (ICP) ou
cirurgia de revascularização do miocárdio
(RM).
BRILINTA
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para
a prevenção de Acidente
Vascular Cerebral (AVC) (derrame) em pacientes com Acidente Vascular
Cerebral Isquêmico Agudo ou
Ataque Isquêmico Transitório (AIT) (bloqueio temporário do
fornecimento de sangue ao cérebro, com
sintomas similares ao derrame mas durando normalmente menos de uma
hora).
2
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BRILINTA
ajuda a impedir o acúmulo de plaquetas (células muito pequenas
presentes no sangue),
reduzindo a possibilidade de formação de coágulos que podem
bloquear um vaso sanguíneo. Isto significa
que
BRILINTA
reduz as chances de você ter outro infarto ou angina instável.
BRILINTA
demonstra um rápido início de ação. Ocorre inibição de quase
metade da capacidade de
formação do coág

Данни за продукта

BRILINTA
ticagrelor
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Comprimido Revestido
90 mg
1
BRILINTA
®
TICAGRELOR
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BRILINTA
®
TICAGRELOR
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 90 mg em embalagens com 20 ou 60
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 90 mg de ticagrelor.
Excipientes: manitol, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido de ferro
amarelo.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
BRILINTA
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS),
é indicado para a prevenção de eventos
trombóticos (morte cardiovascular [CV], infarto do miocárdio [IM] e
acidente vascular cerebral [AVC])
em pacientes adultos com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) (angina
instável, infarto agudo do
miocárdio sem elevação do segmento ST [IAMSST] ou infarto agudo do
miocárdio com elevação do
segmento ST [IAMCST]), incluindo pacientes tratados clinicamente, e
aqueles que são tratados com
intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de
revascularização do miocárdio (RM).
BRILINTA
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para
a prevenção de Acidente
Vascular Cerebral (AVC) em pacientes com Acidente Vascular Cerebral
Isquêmico Agudo ou Ataque
Isquêmico Transitório (AIT).
2
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A evidência clínica para a eficácia de
BRILINTA
é procedente de três estudos clínicos fase 3:
•
Estudo
PLATO
(PLATelet
Inhibition
and
Patient
Outcomes),
um
estudo
comparativo
de
BRILINTA
e clopidogrel, ambos administrados em combinação com ácido
acetilsalicílico e outras
terapias padrão.
•
Estudo PEGASUS TIMI-54 (PrEvention with TicaGrelor of SecondAry
Thrombotic Events in
High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients), um estudo comparativo de
BRILINTA
em
combinação com ácido acetilsalicílico e ácido acetilsalicílico
sozinho.
•
Estudo THALES (Acute STroke or Transie