Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pregabalinum
Actavis Group PTC ehf.
N03AX16
Pregabalinum
75 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: 14 kaps., 05909991246648, Rp;30 kaps., 05909991246655, Rp;56 kaps., 05909991246662, Rp;60 kaps., 05909991246679, Rp;
2018-04-25
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BRIEKA 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BRIEKA 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE BRIEKA 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Pregabalinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Brieka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Brieka 3. Jak przyjmować lek Brieka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Brieka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BRIEKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Brieka należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u osób dorosłych. PADACZKA Lek Brieka jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Brieka, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie usuwa w pełni objawów choroby. Lek Brieka powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Brieka nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. ZABURZENIA LĘKOWE UOGÓLNIONE Lek Brieka jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. _Generalised Anxiety _ _Disorde_r - GAD). Objawy GAD obejmują przedłużający się nadmierny lęk i niepokój, które trudno jest opanować. GAD może także powodować Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brieka, 75 mg, kapsułki, twarde Brieka, 150 mg, kapsułki, twarde Brieka, 300 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Brieka, 75 mg Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny. Brieka, 150 mg Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny. Brieka, 300 mg Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Kapsułka 75 mg jest biało-pomarańczowa, o wielkości 4 (14,5 mm), z oznakowaniem „PGB 75” czarnym tuszem na korpusie kapsułki. Kapsułka 150 mg jest biała, o wielkości 2 (18 mm), z oznakowaniem „PGB 150” czarnym tuszem na korpusie kapsułki. Kapsułka 300 mg jest biało-pomarańczowa, o wielkości 0 (21,5 mm), z oznakowaniem „PGB 300” czarnym tuszem na korpusie kapsułki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Padaczka _ Produkt leczniczy Brieka jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione. _ Zaburzenia lękowe uogólnione _ Produkt leczniczy Brieka jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (_Generalised _ _Anxiety Disorder_ — GAD) u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 Zakres dawek wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawanych w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. _Padaczka _ Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W zależności od tolerancji i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie, dawkę można zwiększyć po tygodniu leczenia do 300 mg na dobę. Maksymalną dawkę dobową 600 mg można osiągnąć po kolejnym tygodniu leczenia. _ Zaburzenia lękowe uogólnione _ Zakres dawek wynosi od 150 do 600 mg na dobę, podawanych w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Należy regularnie oceniać konieczność dalszego leczenia. Leczenie pregabaliną można rozpocząć od da Прочетете целия документ