Bovigen Scour ad us. vet. Emulsion zur Injektion für trächtige Kühe und Rinder

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Активна съставка:

bovine rotavirus strain TM-91, serotype G6P1, inactivated, bovine coronavirus strain C-197, inactivated, Escherichia coli strain EC/17, expressing F5 (K99) adhesins, inactivated

Предлага се от:

Virbac (Switzerland) AG

АТС код:

QI02AL01

INN (Международно Name):

bovine rotavirus strain TM-91, serotype G6P1, inactivated, bovine coronavirus strain C-197, inactivated, Escherichia coli strain EC/17, expressing F5 (K99) adhesins, inactivated

Лекарствена форма:

Emulsion zur Injektion für trächtige Kühe und Rinder

Композиция:

bovine rotavirus strain TM-91, serotype G6P1, inactivated ≥ 6.0 log2 U., bovine coronavirus strain C-197, inactivated ≥ 5.0 log2 U., Escherichia coli strain EC/17, expressing F5 (K99) adhesins, inactivated ≥ 45.2 U., Montanide (ISA 206 VG) 1.60 ml, formaldehydum max. 1.50 mg, thiomersalum max. 0.36 mg, minimal essential medium (MEM), dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile, ad emulsionem pro dosi 3 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Impfstoffe

Терапевтична област:

Inaktivierter viraler und bakterieller Impfstoff gegen Rota- und Coronaviren und E. coli bei Rindern

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2018-04-18

Листовка

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL