Bosentan Cipla

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Bozentanas

Предлага се от:

Viasana, UAB

АТС код:

C02KX01

INN (Международно Name):

Bozentanas

дозиране:

62,5 mg

Лекарствена форма:

plėvele dengtos tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Bosentan

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2020-05-07

Данни за продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE 56 TABLETĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bosentan Cipla 62,5 mg plėvele dengtos tabletės
Bozentanas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 62,5 mg bozentano
(monohidrato forma).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė.
56 plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: mm-MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Viasana
J. Jasinskio g. 17,
LT – 01111
Vilnius
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1290/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
bosentan cipla 62,5 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAI Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018
Antwerpen, Belgija; CIPLA (EU)
Limited Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park,
Addlestone Surrey, KT15 2LE
Jungtinė Karalystė; S&D Pharma CZ, spol. s r. o, Theodor 28, 273 08
Pchery (Pharmos a. s. facility)
Čekijos Respublika
PERPAKAVO UAB „Entafarma“, UAB „Armila“
PERPAKAVIMO SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
pagalbinėmis medžiagomis (lyg. _
_imp. vaisto sudėtyje yra karboksimetilkrakmolo natrio dr