Bondronat Compresse rivestite con film

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

acido ibandronicum

Предлага се от:

Atnahs Pharma Switzerland AG

АТС код:

M05BA06

INN (Международно Name):

acid ibandronicum

Лекарствена форма:

Compresse rivestite con film

Композиция:

acidum ibandronicum 50.0 mg ut natrii ibandronas monohydricus, povidonum K 25, lactosum monohydricum 92.75 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, E 171, talcum, macrogolum 6000, pro compresso obducto corresp. natrium 3.6 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Trattamento delle Metastasi ossee

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2004-09-02

Листовка

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Roche Pharma (Schweiz) AG
Bondronat® 50 mg compresse rivestite con film
Future Health Pharma GmbH
Che cos'è Bondronat e quando si usa?
Il principio attivo di Bondronat, l'acido ibandronico, appartiene alla
classe dei bifosfonati. Inibisce
l'eccessiva perdita di calcio dalle ossa (riassorbimento osseo) e
rallenta o impedisce l'accumulo, la
diffusione e la crescita delle cellule tumorali nel tessuto osseo.
Bondronat è indicato per la prevenzione delle complicazioni ossee e
delle fratture correlate alla
diffusione di cellule tumorali all'interno dell'osso.
Bondronat deve essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può usare Bondronat?
Non può usare Bondronat:
•se ha un basso livello di calcio nel sangue,
•in caso di ipersensibilità (allergia) all'acido ibandronico o a
una delle sostanze ausiliarie,
•se ha determinati disturbi dell'esofago (vedi „Quando è
richiesta prudenza nella somministrazione di
Bondronat”),
•in caso di incapacità di stare in piedi o seduti con il busto
diritto per almeno 60 minuti (vedi
„Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Bondronat”),
•in caso di gravidanza o allattamento.
Bondronat non deve essere somministrato né ai bambini né agli
adolescenti per la mancanza di
esperienze cliniche al riguardo.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Bondronat?
Informi il suo medico, se è sicuro o sospetta di
•essere allergico nei confronti di altri bifosfonati,
•avere un'ipocalcemia (basse concentrazioni di calcio nel sangue),
•avere altri disturbi del metabolismo minerale (ad es. deficit di
vitamina D),
•soffrire di malattia renale grave (insufficienza renale),
•avere problemi dentari,
oppure se
•soffre attualmente o ha sofferto in passato di disturbi all'esofago
o allo stomaco,
•nota segni di irritazione all'esofago (dolore al petto, bruciore di
stomaco, dolori nel deglutire
bevande o cibi). In questo caso deve rivolgersi immediatamente al suo
medico,
•assume contemporaneam