Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Pet Choice Healthcare Ltd
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9902893 - 1 x 1 pipeta - pipeta
2013-12-13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE BOB MARTIN CLEAR ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO PSY PRO MALÉ, STŘEDNÍ, VELKÉ A VELMI VELKÉ PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Pets Choice Healthcare Ltd 38 Main Street Swords Co. Dublin Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Baggerman Farmanet N.V. Barrierweg 3 G Eindhoven , 5622CL Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bob Martin Clear 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Bob Martin Clear 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Bob Martin Clear 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy Bob Martin Clear 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi velké psy Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK PES HMOTNOST (KG) JEDNA DÁVKA FIPRONIL POMOCNÉ LÁTKY: BUTYLHYDROXYANISOL POMOCNÉ LÁTKY: BUTYLHYDROXYTOLUEN MALÍ PSI 2-10 0,67 ml 67 mg 0,134 mg/ pipeta 0,067 mg/ pipeta STŘEDNÍ PSI 10-20 1,34 ml 134 mg 0,268 mg/ pipeta 0,134 mg/ pipeta VELCÍ PSI 20-40 2,68 ml 268 mg 0,536 mg/ pipeta 0,268 mg/ pipeta VELMI VELCÍ PSI 40-60 4,02 ml 402 mg 0,804 mg/ pipeta 0,402 mg/ pipeta 4. INDIKACE Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes _ _ricinus_). Insekticidní účinnost proti blechám přetrvává po dobu 8 týdnů (_Ctenocephalides_ spp.) a akaricidní účinnnost proti klíšťatům přetrvává po dobu 4 týdnů (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus, _ _Dermacentor reticulatus_). 2 Blechy budou usmrceny během 24 hodin. Klíšťata jsou usmrcena obvykle během 48 hodin po kontaktu s fipronilem. Pokud jsou však už klíšťata některých druhů přítomna (_Dermacentor _ _reticulatus_) v době aplikace přípravku, nemusí dojít k usmrcení všech klíšťat během prvních 48 hodin. Přípravek může Прочетете целия документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bob Martin Clear 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pipeta (2,68 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 268 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butyhydroxyanisol E 320 0,536 mg Butylhydroxytoluen E 321 0,268 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý světle jantarový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus a Ixodes _ _ricinus_). Blechy budou usmrceny během 24 hodin. Insekticidní účinnost proti novému napadení dospělými blechami přetrvává po dobu 8 týdnů. Délka akaricidního účinku proti klíšťatům přetrvává po dobu 4 týdnů (_Rhipicephalus sanguineus, _ _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_). Klíšťata jsou usmrcena obvykle během 48 hodin po kontaktu s fipronilem. Pokud jsou však už klíšťata některých druhů přítomna (_Dermacentor reticulatus_) v době aplikace přípravku, nemusí dojít k usmrcení všech klíšťat během prvních 48 hodin. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD), která bylá předtím diagnostikována veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u štěňat mladších než 2 měsíce nebo s hmotností nižší než 2 kg. Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. celkové onemocnění, horečka …) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu možného výskytu nežádoucích účinků či dokonce úhynu. Tento přípravek je určen pro psy. Nepoužívejte u koček, aplikace může vést k předávkování. Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ Прочетете целия документ