Biseptol 480 400 mg/80 mg comprimate

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Предлага се от:

Adamed Pharma S.A.

АТС код:

J01EE01

INN (Международно Name):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

дозиране:

400 mg/80 mg

Лекарствена форма:

comprimate

Броя в опаковка:

N14x2

Вид предписание :

cu prescripție

Произведено от:

Adamed Pharma S.A., Polonia

Дата Оторизация:

2022-12-28

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BISEPTOL 120, 100 MG+20 MG, COMPRIMATE
BISEPTOL 480, 400 MG+80 MG, COMPRIMATE
Sulfametoxazol / Trimetoprim
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adversaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Biseptol
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Biseptol
3. Cum să luaţi Biseptol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Biseptol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BISEPTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Biseptol este un medicament antibacterian complex care conține
co-trimoxazol - un amestec de
proporții adecvate de sulfametoxazol (o sulfonamidă cu o durată
medie de acțiune) și trimetoprim.
Ambele componente ale medicamentului acționează pe același lanț de
modificări biochimice, ceea ce
duce la un efect antibacterian crescut și la o dezvoltare mai lentă
a rezistenței bacteriene.
Co-trimoxazolul
este
activ
împotriva
tulpinilor
sensibile
de
Escherichia
coli
(inclusiv
tulpini
patogene), tulpini indol-pozitive
_ Proteus spp_
. (inclusiv
_Proteus vulgaris_
),
_Morganella morganii_
,
_Klebsiella _
_spp.,_
_Proteus _
_mirabilis,_
_Enterobacter _
_spp_
.,
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Shigella flexneri_
,
_S. sonnei_
,
_Neisseria gonorrhoeae_
și față de
_Pneumocystis jirovecii. _
Biseptol este

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Biseptol 120, 100 mg+20 mg, comprimate
Biseptol 480, 400 mg+80 mg, comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Biseptol 120
1 comprimat conţine: sulfametoxazol 100 mg și trimetoprim 20 mg.
Biseptol 480
1 comprimat conţine: sulfametoxazol 400 mg și trimetoprim 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Biseptol 120: comprimate rotunde, plate din ambele părți, cu
suprafață netedă, fără margini
ciobite, de culoare albă cu nuanţă gălbuie, cu margini teşite şi
gravura literelor „Bs" pe o parte.
Biseptol 480
:
comprimate rotunde, plate din ambele părți, cu suprafață netedă,
fără margini
ciobite, de culoare albă cu nuanţă gălbuie, cu margini teşite şi
cu gravura
„-"
deasupra căreia sunt
inscripționate literele „Bs" pe o parte.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Biseptol 120 este indicat pentru utilizare la adulți, adolescenți
și copii cu vârsta peste 6
ani.
Biseptol 480 este indicat pentru utilizare la adulți, adolescenți
și copii cu vârsta peste 6
ani.
La inițierea tratamentului cu Biseptol, vor lua în considerare
ghidurile oficiale privind
utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Preparatul este indicat în următoarele infecții bacteriene:
•
Infecţii ale tractului urinar provocate de
tulpinile sensibile de
_E.coli, Klebsiella spp., _
_Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis _
şi
_ Proteus vulgaris_
.
Notă: infecţiile căilor urinare, necomplicate, în primul rând
trebuie tratate cu medicamente
antibacteriene monocomponente.
•
Otită
medie
acută
provocată
de
tulpinile
sensibile
de
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_şi _
_Haemophilus influenzae_
, în cazul dacă administrarea de Biseptol este mai avantajoasă
decât
medicamentele antibacteriene monocomponente.
•
Exacerbarea bronşitei cronice provocată de tulpinile sensibile de
_Streptococcus pneumoniae _
_sau _
_Haemoph