Biprolast 2 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Brimonidini tartras

Предлага се от:

Adamed Pharma S.A.

АТС код:

S01EA05

INN (Международно Name):

Brimonidini tartras

дозиране:

2 mg/ml

Лекарствена форма:

Krople do oczu, roztwór

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990874194; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000900

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BIPROLAST, 2 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Brimonidini tartras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz pkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Biprolast i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biprolast
3.
Jak stosować lek Biprolast
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biprolast
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIPROLAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Biprolast stosowany jest w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Biprolast może być stosowany jako pojedynczy lek u pacjentów, u
których leczenie kroplami do oczu
blokującymi receptory β-adrenergiczne jest przeciwwskazane lub jako
lek wspomagający
jednocześnie z innymi kroplami do oczu, kiedy ciśnienie
śródgałkowe jest niewystarczająco obniżane
za pomocą pojedynczych leków w leczeniu jaskry z otwartym kątem lub
nadciśnieniem ocznym.
Substancją czynną leku Biprolast jest winian brymonidyny, który
zmniejsza ciśnienie wewnątrz oka.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BIPROLAST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BIPROLAST
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na winian brymonidyny
lub którykolwiek
z pozostałych składników leku Biprolast.
_ _
-
jeśli pacjent przyjmuje inhibitory oksydazy monoaminowej (IMAO) oraz
niektóre leki
przeciwdepresyjne. Należy poinformować lekarza, w przypadku
przyjmowani

Данни за продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Biprolast, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 2 mg winianu brymonidyny (
_Brimonidini tartras)_
, co odpowiada 1,3 mg
brymonidyny.
Substancja pomocnicza: 0,05 mg/ml benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, lekko zielonkawo-żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z
jaskrą z otwartym kątem lub
nadciśnieniem ocznym.
•
W monoterapii u pacjentów, u których miejscowe stosowanie
β-adrenolityków jest
przeciwwskazane.
•
W leczeniu skojarzonym z innymi produktami leczniczymi obniżającymi
ciśnienie śródgałkowe,
jeżeli zmniejszenie ciśnienia z użyciem tych produktów jest
niewystarczające (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku) _
Zaleca się stosować jedną kroplę brymonidyny do chorego oka (oczu)
dwa razy na dobę,
w odstępach około 12 godzin. Osoby w podeszłym wieku nie wymagają
dostosowania
dawkowania. Podobnie jak w przypadku innych rodzajów kropli do oczu,
aby zmniejszyć
możliwość wchłonięcia brymonidyny do krążenia
ogólnoustrojowego, bezpośrednio po
zakropleniu leku zaleca się uciśnięcie przez jedną minutę
woreczka łzowego w okolicy kąta
przyśrodkowego oka (uciśnięcie punktu łzowego). Schemat
postępowania powinien być
wykonany niezwłocznie po podaniu każdej kropli.
W przypadku stosowania więcej niż jednego produktu leczniczego
okulistycznego stosowanego
miejscowo do oczu zaleca się zachowanie co najmniej 5-15 minutowej
przerwy między ich
podaniem.
_ _
_Stosowanie w przypadku niewydolności nerek i wątroby _
Nie prowadzono badań dotyczących stosowania brymonidyny u pacjentów
z zaburzeniami
czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4).
_ _
_Dzieci i m�