Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gaïacol
ZAMBON FRANCE
R05FA02
guaiacol
19,750 mg
sirop
composition pour 100 ml de sirop > gaïacol : 19,750 mg > pholcodine : 131,000 mg
orale
1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
liste I
Antitussifs et expectorants en association
301 161-3 ou 34009 301 161 3 5 - 1 flacon(s) en verre de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/09/2002;346 620-7 ou 34009 346 620 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 60 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 621-3 ou 34009 346 621 3 3 - 1 flacon(s) en verre de 90 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 623-6 ou 34009 346 623 6 2 - 1 flacon(s) en verre de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1993-12-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/06/2020 Dénomination du médicament BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop Pholcodine, Gaïacol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop ? 3. Comment prendre BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antitussifs et expectorants en association - code ATC : R05FA02. Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop ? Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez jamais BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop · si vous êtes allergique à la pholcodine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · si vous êtes insuffisant respiratoire, · si vous avez une toux d’as Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine...................................................................................................................... 131,00 mg Gaïacol............................................................................................................................. 19,75 mg Pour 100 ml de sirop. Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), éthanol à 96 pour cent, solution de saccharose, sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois. 1 godet doseur (15 ml) contient 19,65 mg de pholcodine. Chaque graduation de 2,5 ml correspond à 3,275 mg de pholcodine. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. La dose thérapeutique maximale de pholcodine est : · chez l'adulte : 90 mg par jour, · chez l'enfant de 6 à 15 ans : 1 mg/kg par jour, · chez l'enfant de 30 mois à 6 ans : 0,5 mg/kg par jour. Dans tous les cas, les prises doivent être espacées d'environ 4 heures minimum. En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE, sirop est : · Chez l'adulte : 15 ml (1 godet doseur) par prise à renouveler si besoin, sans dépasser 4 prises par jour. · Chez l'enfant de 35 à 50 kg (12 à 15 ans) : 5 ml (2 graduations du godet doseur) par prise, à renouveler si besoin, sans dépasser 6 prises par jour. · Chez l'enfant de 20 à 35 kg (6 à 12 ans) : 2,5 ml (1 graduation du godet doseur) par prise, à renouveler si besoin, sans dépasser 6 prises par jour. · Chez l'enfant de 15 à 20 kg (30 mois Прочетете целия документ