BIO AD COR

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INACTIVADO-SEROTIPO C-CEPA MODESTO, HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INACTIVADO-SEROTIPO A-CEPA W1645

Предлага се от:

Merial Laboratorios, S.A.

АТС код:

QI01AB04

INN (Международно Name):

HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INACTIVATED-SERIES C-CEPA MODESTO, HAEMOPHILUS PARAGALLINARUM INACTIVATED-SEROTYPE A-CEPA W1645

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Excipientes: TIOMERSAL, HIDROXIDO DE ALUMINIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Начин на приложение:

VÍA SUBCUTÁNEA

Вид предписание :

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапевтична група:

Gallinas ponedoras, Pollos reproductores

Терапевтична област:

Haemophilus

Каталог на резюме:

BIO AD COR Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis) Anulado No comercializado - BIO AD COR Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis) Anulado No comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2014-07-07

Листовка

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS).  

Titular de la autorización de comercialización 
MERIAL LABORATORIOS, S.A 
Torre Diagonal Mar.  
C/ Josep Pla, 2  
08019 Barcelona (España) 

Fabricante que libera el lote 
MERIAL ITALIA SPA  
Via Baviera 9 , ZI Camin 
35027 NOVENTA PADOVANA 
ITALIA 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

BIO AD COR 

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 0,5 ml:  

Sustancias activas: 
_Haemophilus paragallinarum_ inactivado_, _serotipo A  
cepa W1645  …………………………………………… ……………….≥ 2,3 log2 U.IH* 
_Haemophilus paragallinarum _inactivado_, _serotipo C, 
cepa Modesto ……………………………………………………………≥  2,3 log2 U.AG** 
_ _
* IH: título de anticuerpos IH obtenido en aves SPF vacunadas con 1 dosis. 
** U.AG: título de anticuerpos AG obtenido en aves SPF vacunadas con 1 dosis.    
_ _
Excipientes:  
Adyuvante: Hidróxido de aluminio (Al
+3
)……………………………………….…0,7mg 
Conse
rvante: Tiomersal: ……………………………………………………………..50 µg 

4. INDICACIONES DE USO 

Para  la  inmunización  activa  de  gallinas  ponedoras  y  reproductoras  frente  al  coriza  infeccioso 
causado por _Haemophilus paragallinarum  _

La  inmunidad  se  inicia  a  las  2  o  3  semanas  después  de  la  primera  administración  y  se  ha 
demostrado mediante pruebas de campo que p

Данни за продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

BIO AD COR 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA,   

_Por dosis de 0,5 ml:  _
_        _
Sustancias activas: 

_Haemophilus paragallinarum_ inactivado, serotipo A  
cepa 
W1645    …………………………………………………………≥  2,3  log2  U.IH*_ _
_Haemophilus paragallinarum _inactivado, serotipo C, 
cepa Modesto  
……………………………………………………….≥ 2,3 log2 U.AG** 
_ _
* IH: título de anticuerpos IH obtenido en aves SPF vacunadas con 1 dosis. 
** U.AG: título de anticuerpos AG obtenido en aves SPF vacunadas con 1 dosis.   

Excipientes:  

Adyuvante: Hidróxido de aluminio (Al
+3
)………………………………………..0,7mg 
Conservante: Tiomersal: …………………………………………………………..50 µg  

Para la lista completa de excipientes ver apartado 6.1.  

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1.- ESPECIES DE DESTINO 

Aves (gallinas ponedoras y reproductoras) 

4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  la  inmunización  activa  de  gallinas  ponedoras  y  reproductoras  frente  al  coriza  infeccioso 
causado por _Haemophilus paragallinarum  _

La  inmunidad  se  inicia  a  las  2  o  3  semanas  después  de  la  primera  administración  y  se  ha 
demostrado mediante pruebas de campo que persiste hasta el final del periodo de puesta. 

4.3.- CONTRAINDICACIONES 

Ninguna conocida 

4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna con