Binko 40 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Предлага се от:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

АТС код:

N06DP01

INN (Международно Name):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Лекарствена форма:

Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Композиция:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 40 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2015-08-28

Листовка

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION
BINKO
® 40 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT
Stand: 05/2016
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BINKO
® 40 MG/ML
Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit
Für Erwachsene
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Binko
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Binko
®
beachten?
3. Wie ist Binko
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Binko
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BINKO
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Binko
®
enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.
Binko
®
ist
ein
pflanzliches
Arzneimittel
zur
Verbesserung
einer
altersbedingten
kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter
Demenz.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BINKO
® BEACHTEN?
BINKO
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo-biloba-Extrakt oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprec

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Binko
®
40 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit (entsprechend 20 Tropfen)
enthält als Wirkstoff 40
mg quantifizierten, raffinierten Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 - 67 : 1),
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
_Der Extrakt ist quantifiziert auf _
22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 %
Ginkgolide A, B und
C sowie 2,6 - 3,2 % Bilobalid und enthält höchstens 5 ppm
Ginkgolsäuren.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _
Die Tropfen enthalten Ethanol (60,4 Vol.-%),
Macrogolglycerolhydroxystearat und Glucose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, braune Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Binko
®
Tropfen
zum
Einnehmen,
Flüssigkeit
ist
ein
pflanzliches
Arzneimittel
zur
Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und
der Lebensqualität bei
leichter Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 60 Tropfen Binko
®
ein (entsprechend 240 mg Ginkgo-
biloba-Trockenextrakt pro Tag).
Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen:
Es
existieren
keine
Daten
zur
Dosierung
im
Falle
eingeschränkter
Nieren-
oder
Leberfunktion.
_Anwendungsdauer_
Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.
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Stand: 05/2016
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Wenn
nach
3
Monaten
keine
Besserung
der
Symptome
eingetreten
ist
oder
sich
die
Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die
Weiterführung der
Behandlung noch gerechtfertigt ist.
_Art der Anwendung_
Zum Einnehmen.
Die Tropfen werden unv