Bilastin Viatris 20mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Bilastin-Monohydrat

Предлага се от:

Mylan Germany GmbH (8185157)

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Bilastin-Monohydrat (50131) 20,776 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2021-09-20

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BILASTIN VIATRIS 20 MG TABLETTEN
Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bilastin Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bilastin Viatris beachten?
3.
Wie ist Bilastin Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bilastin Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BILASTIN VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bilastin Viatris enthält den Wirkstoff Bilastin, ein
Antihistaminikum.
Bilastin Viatris wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen
(Niesen, juckende,
laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer
Formen allergischer Rhinitis zu
lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende Hautausschläge
(Nesselsucht oder Urtikaria)
zu behandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BILASTIN VIATRIS BEACHTEN?
BILASTIN VIATRIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilastin
Viatris einnehmen, wenn Sie an
einer mittelschweren bis schweren Einschränkung der Nierenfunktion
leiden und zusätzlich bestimmte
Arz

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bilastin Viatris 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Bilastin (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde weiße Tabletten mit 7 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und perennial) und
Urtikaria.
Bilastin Viatris wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren)
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) _
20 mg Bilastin einmal täglich zur Linderung der Symptome der
allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und perennial) und einer Urtikaria.
Die Tablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der Aufnahme
von Nahrung oder Fruchtsaft
eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
_Dauer der Anwendung _
Die Behandlung einer allergischen Rhinitis sollte auf die Dauer der
Exposition gegenüber Allergenen
beschränkt werden. Die Behandlung einer saisonalen allergischen
Rhinitis kann nach Verschwinden
der Symptome ausgesetzt und bei deren Wiederauftreten neu begonnen
werden. Bei der perennialen
allergischen Rhinitis kann den Patienten eine Dauerbehandlung für den
Zeitraum der
Allergenexposition vorgeschlagen werden. Die Behandlungsdauer bei
Urtikaria wird durch die Art,
Dauer und den Verlauf der Beschwerden bestimmt.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Menschen _
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich (siehe
Abschnitte 5.1 und 5.2).
_Niereninsuffizienz _
Studien bei Erwachsenen in speziellen Risikogruppen (Patienten mit
Niereninsuffizienz) weisen
darauf hin, dass eine Dosisanpassung von Bilastin bei Erwachsenen
nicht erforderlich ist (siehe
Abschnitt 5.2).
_Leberinsuffizienz _
Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit
Leberinsuffizienz. Da Bilastin nicht
metabolisiert und unverändert über Urin und Fäzes eliminiert wird,
ist nicht zu er