Страна: Израел
Език: английски
Източник: Ministry of Health
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLUCOSE MONOHYDRATE; GLUCOSE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM HYDROGEN CARBONATE; SODIUM HYDROGEN CARBONATE
FRESENIUS MEDICAL CARE ISRAEL P.B., LTD.
B05XA30
SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS
SODIUM CHLORIDE 11.57 G/L; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.5145 G/L; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0.2033 G/L; GLUCOSE MONOHYDRATE 25.0 G/L; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0.1017 G/L; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.2573 G/L; SODIUM HYDROGEN CARBONATE 2.940 G/L; SODIUM CHLORIDE 5.786 G/L; SODIUM HYDROGEN CARBONATE 5.880 G/L; GLUCOSE MONOHYDRATE 50.00 G/L
PERITONEAL DIALYSIS
Required
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
COMBINATIONS OF ELECTROLYTES
COMBINATIONS OF ELECTROLYTES
End-stage (decompensated ) chronic renal failure of any origin treated with peritoneal dialysis.17/10/2017 בקשה לשינוי משטר מינון שינוי משטר מינון בהתאם למאושר באירופה
2020-03-31
كيدي لسغإ ⇐ .)سيكلا ةملاس ،لولحملا ءافص ،ةيحلاصلا ءاهتنإ خيرات ،ةقصلملا( لامعتسلإا لبق لولحملا طلتخي .ىطسولا ةزردلا حتفنت نأ ىلإ ةيولعلا هفارطأ دحأ نم سيكلا جرحد ⇐ .ميثارجلل داضم نوباص ةطساوب يلفسلا ثلثملا ةزرد حتفنت ىتح يولعلا فرطلا نم سيكلا جرحد ،كلذ دعب ⇐ . ً ايئاقلت نيترجحلا يف نيلولحملا !طلخلا دعب رثكلأا ىلع ةعاس 24 قاطن يف نكل ، ً اروف لامعتسلإل زهاجلا لولحملا لامعتسإ بجي⇐ . ً امامت سايكلأا لادبتسإ زيهجت .2 كسيدلا عضو ،لولحملا سيك بيبانأ ةيوستب مق ،بيرستلا دوماع ىلع يولعلا كساملا ىلع لولحملا سيك ق ِّ لع ⇐ دوماعل يلفسلا كساملا ىلع فيرصتلا سيك ق ّ لع ،فيرصتلا سيك بيبانأ ةيوست دعب .م ّ ظنملا لخاد )DISC( ءاطغلا لزأو كيدي م ّ قع ⇐ .م ّ ظ َ نملا لخاد يف رطثقلا ق ّ سنم ز ّ كر ⇐.م ّ ظنملا لخاد ميقعتلا ءاطغ عضو بيرستلا .كسيدلل رطثقلا ق ّ سنم لص ⇐ .كسيدلل يقاولا )OUTFLOW( فيرصتلا .3 ● ةلاح ⇐ .فيرصتلا أدبي .رطثقلا )clamp( كبشم حتفإ ⇐ )FLUSH( لسغلا .4 ●● ةلاح ⇐ .) ٍ ناوث 5 ً ابيرقت( جزاط لولحمب فيرصتلا سيك لسغإ ⇐ )INFLOW( لخادلا ىلإ قفدتلا .5 ○◑● ةلاح ⇐ رطثقلا عم لولحملا سيك ليصوتب مق ⇐ ناملأا ةلحرم .6 ●●●● ةلاح ⇐ .)PIN( سوبد لاخدإ ةطساوب رطثقلا ق ّ سنم قلغأ ⇐ لصفلا .7 .رطثقلا ق ّ سنمل ديدجلا ميقعتلا ءاطغ ةبلولب مقو كسيدلا نم رطثقلا ق ّ سنم عزنإ ⇐ كسيد Прочетете целия документ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BICA VERA_ _4.25% GLUCOSE, 1.75 MMOL/L CALCIUM, SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Bica Vera 4.25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium is delivered in a double chamber bag. One chamber contains the alkaline hydrogen carbonate solution, the other chamber contains the acidic glucose-based electrolyte solution. Mixing of both solutions by opening the median seam between the two chambers results in the ready-to-use solution. BEFORE RECONSTITUTION 1 liter of acidic glucose based electrolyte solution contains: active substances: Calcium chloride dihydrate 0.5145 g Sodium chloride 11.57 g Magnesium chloride hexahydrate 0.2033 g Glucose monohydrate 93.5 g (equivalent to glucose) 85.0 g This corresponds to Ca 2+ 3.5 mmol/l Na + 198.0 mmol/l Mg 2+ 1.0 mmol/l Cl - 209.0 mmol/l 1 liter of alkaline hydrogen carbonate solution contains: active substances: Sodium hydrogen carbonate 5.88 g This corresponds to Na + 70.0 mmol/l HCO 3 - 70.0 mmol/l AFTER RECONSTITUTION 1 liter of the ready-to-use solution contains: active substances: Calcium chloride dihydrate 0.2573 g Sodium chloride 5.786 g Sodium hydrogen carbonate 2.940 g Magnesium chloride hexahydrate 0.1017 g Glucose monohydrate 46.75 g (equivalent to glucose) 42.5 g This corresponds to Ca 2+ 1.75 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0.5 mmol/l Cl - 104.5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glucose 235.9 mmol/l For full list of excipients, see section 6.1 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for peritoneal dialysis Clear and colourless solution Theoretical osmolarity: 511 mOsm/l pH 7.40 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS End-stage (decompensated) chronic renal failure of any origin treated with peritoneal dialysis. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION POSOLOGY Bica Vera _ _ 4.25% Glucose, 1.75 mmol/l Calcium is exclusively indicated for the intraperitoneal use. The mode of therapy, frequency of administration, and dwell time required will be specified by the attending phys Прочетете целия документ