BETAZON 0.5 mg/1 g krema

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

betamethasone

Предлага се от:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

АТС код:

D07AC01

INN (Международно Name):

betametazon

дозиране:

0.5 mg/1 g

Лекарствена форма:

krema

Композиция:

1 g kreme sadrži: 0,5 mg betametazon (u obliku betametazon dipropionata)

Броя в опаковка:

25 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2017-12-25

Листовка

1
Uputa za pacijenta
Betazon
0,5 mg/g krema
betametazon
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Betazon i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betazon?
3.
Kako primjenjivati Betazon?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Betazon?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Betazon i za što se koristi?
Betazon sadrži djelatnu tvar betametazon.
Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topikalni
kortikosteroidi. Oni se nanose na površinu
kože za ublažavanje crvenila i svrbeža uzrokovanih nekim kožnim
bolestima u odraslih i djece, uključujući
ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu vlasišta,
dlanova i stopala.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati Betazon?
Nemojte primjenjivati Betazon:
-
ako ste alergični na betametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogoršati, osobito
ako se radi o rozaceji (kožna bolest
koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko
usta, svrbežu spolovila i anusa,
pelenskom osipu, herpesu u području nosa i usana (herpes simplex),
vodenim kozicama, herpes
zoster-u ili drugi

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Betazon 0,5 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Betazon 0,5 mg/g krema
1 g Betazon kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol (59,3
mg/g), propilenglikol (55,0
mg/g), metilparahidroksibenzoat (1,5 mg/g) i propilparahidroksibenzoat
(3,0 mg/g).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Betazon 0,5 mg/g krema
Bijela homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Betametazondipropionat
je
sintetski
fluorirani
kortikosteroid.
Djelotvoran
je
kod
topikalne
primjene i dovodi do brzog i trajnog odgovora kod ekcema i svih tipova
dermatitisa, uključujući
atopijski
ekcem,
fotodermatitis,
lichen
planus,
lichen
simplex,
prurigo
nodularis,
lupus
erythematodes discoides, necrobiosis lipoidica, pretibial myxodemea i
erythrodermia
. Također
je djelotvoran u stanjima koja slabije reagiraju, kao što je
psorijaza vlasišta i kronična plak
psorijaza šaka i stopala, ali s iznimkom proširene plak psorijaze.
4.1.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca
Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva tanak sloj betametazon
kreme nanosi se na
zahvaćeno područje dva puta na dan. U nekih je bolesnika za
održavanje učinka dovoljno i rjeđe
nanošenje lijeka.
Ne preporučuje se trajanje terapije duže od dva tjedna.
Ne preporučuje se primjena Betazona bez medicinskog nadzora u djece
mlađe od 12 godina.
Betametazon krema osobito je prikladna kod vlažnih i secernirajućih
površina, a mast kod suhih,
lihenoidnih, ljuskavih lezija, iako ne mora uvijek biti slučaj.
4.2.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na betametazondipropionat ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Ovaj je lijek kontraindiciran kod rozaceje, akni, perioralnog
dermatitisa, perianalnog i genitalnog
svrbeža. Kontraindikacija za primjenu je i tuberkuloza kože te
većina virusnih lezija kože,
osobito herpes simplex, vakcinija i varičele. Lijek se ne