BETALOC ZOK 200 mg retard tabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

metoprolol

Предлага се от:

AstraZeneca Kft.

АТС код:

C07AB02

INN (Международно Name):

metoprolol

Клас:

TT

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

1994-11-21

Листовка

4 sz. melléklete az OGYI-T-8018/01, 4235/01, 4236/01,4237/01 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. november 22.
Szám: 14901/55/2004.
Előadó: dr. Palotai Katalin/
HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása.
(50 mg, 100 mg, 200 mg)
(
Javítás 2005. március 17.
gépelési hibák)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Betaloc ZOK
retard tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
BETALOC ZOK 25 MG RETARD TABLETTA
BETALOC ZOK 50 MG RETARD TABLETTA
BETALOC ZOK 100 MG RETARD TABLETTA
BETALOC ZOK 200 MG RETARD TABLETTA
Hatóanyag: Betaloc ZOK 25 mg retard tabletta:_ _23,75 mg
metoprolol-szukcinát (megfelel 25 mg
metoprolol-tartarátnak) retard tablettánként.
Betaloc ZOK 50 mg retard tabletta: a: 47,5 mg metoprolol-szukcinát
(megfelel 50 mg metoprolol-
tartarátnak) retard tablettánként.
Betaloc ZOK 100 mg retard tabletta: 95 mg metoprolol-szukcinát
(megfelel 100 mg metoprolol-
tartarátnak) retard tablettánként.
Betaloc ZOK 200 mg retard tabletta:_ _190 mg metoprolol-szukcinát
(megfelel 200 mg metoprolol-
tartarátnak) retard tablettánként.
Segédanyagok: szilícium- dioxid, hidroxi-propil-cellulóz,
etil-cellulóz, nátrium-sztearil- fumarát,
mikrokristályos cellulóz, paraffin, titán dioxid (E 171), makrogol
6000, hipromellóz.
Leírás: Betaloc ZOK 25 mg retard tabletta: fehér ill.

Данни за продукта

3 sz. melléklete az OGYI-T-8018/01, 4235/01-4237/01 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. november 22.
Szám: 14901/55/2004.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása.
(50,100, 200 mg-os)
(Javítás 2005. március 17.gépelési
hibák)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BETALOC ZOK 25 MG, ILL. 50 MG, ILL. 100 MG, ILL. 200 MG RETARD
TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Betaloc ZOK 25 mg retard tabletta:_ _23,75 mg metoprolol-szukcinát
(megfelel 25 mg metoprolol-tartarátnak)
retard tablettánként.
Betaloc ZOK 50 mg retard tabletta: 47,5 mg metoprolol-szukcinát
(megfelel 50 mg metoprolol-tartarátnak)
retard tablettánként.
Betaloc ZOK 100 mg retard tabletta: 95 mg metoprolol-szukcinát
(megfelel 100 mg metoprolol-tartarátnak)
retard tablettánként.
Betaloc ZOK 200 mg retard tabletta:_ _190 mg metoprolol-szukcinát
(megfelel 200 mg metoprolol-tartarátnak)
retard tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Elnyújtott hatóanyag felszabadulású metoprolol-szukcinát tabletta
(a következőkben mint Betaloc ZOK
retard tabletta kerül megnevezésre).
Betaloc ZOK 25 mg retard tabletta: fehér ill. csaknem fehér,
ovális, bikonvex, filmbevonatú tabletta mindkét
oldalán felezővonallal, egyik oldalán A/

bevéséssel.
Betaloc ZOK 50 mg-retard tabletta: kerek, fehér vagy csaknem fehér
színű, domború felületű, filmbevonatú,
tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán A/mO
jelzéssel ellátva.
Betaloc ZOK 100 mg retard tabletta: kerek, fehér vagy csaknem fehér
színű, domború felületű,
filmbevonatú, retard tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik
oldalán A/mS jelzéssel ellátva.
Betaloc ZOK 200 mg retard tabletta: ovális, fehér vagy csaknem
fehér színű, bikonvex, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán A/mY
jelzéssel ellátva..
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypertonia:_ a vérnyomás csökkentése ill. a cardiovasculáris és