Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
alcohol etílico
LABORATORIOS BETAMADRILEÑO S.L., MADRID, ESPAÑA.
ethyl alcohol
96% v/v
Solución tópica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BETAFAR®ALCOHOL 96° REFORZADO (alcohol etílico) FORMA FARMACÉUTICA: Solución tópica FORTALEZA: _96% v/v _ _ _ PRESENTACIÓN: Frasco de PEAD con 250 mL, 500 mL ó 1000 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: NEOFARMA BIOTEC S.L., ZARAGOZA, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BETAMADRILEÑO S.L., MADRID, ESPAÑA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 018-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de marzo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: alcohol etílico 96 % v/v Cloruro de benzalconio 0,1 g PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para limpieza y antisepsia de piel sana. Bactericida. No eficaz frente a esporas. CONTRAINDICACIONES: No emplear junto a detergentes aniónicos PRECAUCIONES: Utilizar con precaución en niños menores de 2 años. Uso externo, no ingerir. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Evítese el contacto con los ojos, mucosas o zonas sensibles de la piel. En caso de contacto, aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. EFECTOS INDESEABLES: La aplicación repetida del producto puede producir sequedad o formación de grietas en la piel No utilizar en personas sensibles a sus componentes, ni en áreas extensas de la piel ni durante un tiempo prolongado Utilizar con precaución en niños menores de 2 años *Irrita los ojos. Evítese el contacto con los ojos, mucosas o zonas sensibles de la piel. En caso de contacto, aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar sobre la piel sana, limpia y seca con un algodón, con las manos correctamente limpias en cantidad suficiente en la zona a tratar y dejar durante 1 minuto. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Con detergentes aniónicos. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No se conocen a la fecha riesgos durante el embarazo o la lactancia EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/ Прочетете целия документ