BERIFEN PATCH

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Diclofenaco sódico 140,00 mg

Предлага се от:

ACINO PHARMA AG [CH] SWITZERLAND

АТС код:

M01AB05PTDA4405

Лекарствена форма:

PARCHES TRANSDERMICOS

Композиция:

Cada parche contiene: PASTA Diclofenaco sódico 140,00 mg

Начин на приложение:

[009] Tópica

Броя в опаковка:

CAJA X 1 SOBRE X 5 PARCHES TRANSDERMICOS+ INSERTO

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Libre

Произведено от:

TEIKA PHARMACEUTICAL CO. LTD.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: PASTA DE COLOR BLANCO O PARDO CLARO, DISPERSA SOBRE UNA TELA NO TEJIDA, LA SUPERFICIE ESTA CUBIERTA POR UNA PELICULA TRANSPARENTE; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2018-06-10 09:03:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2022-02-14 09:03:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE LOS DATOS DEL TITULAR EN EL REGISTRO SANITARIO A: ACINO PHARMA AG 2023-03-06 09:03:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04 CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL. ANTES: JOSE MARIA RUMAZO ARCOS. AHORA: JAMES HAROLD 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO QUE NO REPERCUTE EN ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2014-04-22 09:03:02 -> ASUNTO: CAMBIO DE RAZON SOCIAL DE FUSION POR ABSORCION DE MEPHA LLC A ACINO PHARMA AG. ANTES RAZON SOCIAL MEPHA LLC, AHORA ACINO PHARMA AG. PAIS: SUIZA CIUDAD: 4253 LIESBERG DIRECCIÓN: BIRSWEG 2. 4253 LIESBERG SUIZA 2016-03-23 09:03:02 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACION DE ETIQUETAS. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2023-03-26 08:47:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, QUE NO IMPACTA A LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI A LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2. ACTUALIZACIÓN DE CONTROLES DE PASOS CRÍTICOS E INTERMEDIOS, QUE NO IMPACTA A LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI A LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 3. NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. ANTES: 300490290000000001. AHORA: 300490290000000000. 2022-01-26 09:03:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES DEL PRODUCTO. NMED03 CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO. ANTES: DRA. DAYSI FIGUEROA. AHORA: DR. JAVIER LOGROÑO, C.I. 1802690386, R.P.MSP. # L7 F114 N°340. NMED04 CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL: ANTES: CARLOS HERMIDA, AHORA: JOSE MARIA RUMAZO ARCOS. NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE. ANTES: LA PRADERA N30-26 Y SAN SALVADOR. AHORA: AV. DE LOS SHYRIS N34-152 Y HOLANDA, EDF. SHYRIS CENTER. CORREO ELECTRÓNICO DE SOLICITANTE A:REGULATORY.LATAM@ACINO.SWISS 2017-10-12 09:03:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCIÓN DEL CÓDIGO CUM. 2017-06-15 09:03:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICTANTE DE QUIFATEX S.A. A ACINO-PHARMA ECUADOR S.A.; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2012-11-20

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