BENZOILMETRONIDAZOL

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

BENZOILMETRONIDAZOL

Предлага се от:

BELFAR LTDA

АТС код:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (Международно Name):

BENZOILMETRONIDAZOL

Терапевтична област:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Каталог на резюме:

Expediente: 0548233241; cnpj: 18324343000177; Numero transacao: 18324343000177; Numero processo: 18324343000177; Apresentacao: 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP MED  - 1057101540018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO ORAL; Apresentacao: 40 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP MED  - 1057101540026 - - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO ORAL; Apresentacao: 40 MG/ML SUS OR CT 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 COP MED  - 1057101540034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO ORAL

Статус Оторизация:

REGISTRADO

Дата Оторизация:

2019-09-16

Листовка

BENZOILMETRONIDAZOL
Belfar Ltda.
Suspensão Oral
40 mg/mL
Bula do Paciente
Página 2 de 8
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENZOILMETRONIDAZOL
Medicamento genérico lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral 40mg/mL com embalagens contendo 1, 50 e 100 frascos de
100mL acompanhados de copo
de medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão contém:
benzoilmetronidazol............................................................................................................................
40 mg
veículo*q.s.p.......................................................................................................................................
1 mL
*celulose coloidal, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina
sódica, aroma de limão, polissorbato
80, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Benzoilmetronidazol suspensão está indicado no tratamento de
giardíase (infecção do intestino delgado,
causada pelo protozoário flagelado, _Giardia lamblia_) e amebíase
(infecção causada por qualquer uma de
várias amebas).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Benzoilmetronidazol suspensão tem como princípio ativo o derivado
benzoil do metronidazol, que permite
apresentá-lo na forma farmacêutica suspensão.
Benzoilmetronidazol suspensão é um anti-infeccioso que apresenta
atividade antimicrobiana, que abrange
exclusivamente
microrganismos
anaeróbios
(que
crescem
na
presença
de
baixas
concentrações
de
oxigênio ou até mesmo na sua ausência), e atividade
antiparasitária.
A concentração máxima alcançada no sangue aparece quatro horas
após a administração do produto.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Benzoilmetronidazol suspensão não deve ser usado se você teve
alergia ao metronidazol ou outro
derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto.
É IMPORTANTE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO DURANTE TODO O TEMPO PRESCRITO
PELO PROFISSIONAL DE SAÚDE
HABILITADO, MESMO

Данни за продукта

Bula Profissional de Saúde Página 1 de 8
BENZOILMETRONIDAZOL
Belfar Ltda.
Suspensão Oral
40 mg/mL
Bula Profissional de Saúde Página 1 de 8
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENZOILMETRONIDAZOL
Medicamento genérico lei nº 9787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral 40mg/mL com embalagens contendo 1, 50 e 100 frascos de
100mL acompanhados de
copo de medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão contém:
benzoilmetronidazol...........................................................................................................................
40 mg
veículo*q.s.p.......................................................................................................................................
1 mL
*celulose
coloidal,
glicerol,
metilparabeno,
propilparabeno,
sacarina
sódica,
aroma
de
limão,
polissorbato 80, álcool etílico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Benzoilmetronidazol suspensão é indicado para o tratamento de
giardíase e amebíase.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de benzoilmetronidazol suspensão em giardíase pode ser
confirmada no estudo de Misra,
aberto randomizado comparativo com albendazol, envolvendo 64 crianças
entre 2 e 12 anos com
giardíase. O índice de eficácia foi semelhante nos dois grupos,
confirmando a ação de metronidazol
suspensão no tratamento de giardíase em crianças (MISRA, 1995).
Outro estudo realizado por Dutta multicêntrico, randomizado comparou
a eficácia e a segurança de
metronidazol e albendazol no tratamento de giardíase em crianças.
Nesse estudo, 150 crianças entre 2
e 12 anos de idade foram randomizadas e receberam doses de
metronidazol e albendazol suspensão. O
índice de cura no tratamento de ambos os grupos (metronidazol e
albendazol) foi de 97%, se
confirmando ser o metronidazol uma droga segura e com mínimos efeitos
colaterais (DUTTA, 1994).
Homeida confirmou também a eficácia de metronidazol suspensão no
tratamento de 11 crianças co