BENZIFLEX LIS

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CLONIXINATO DE LISINA, CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA

Предлага се от:

EMS S/A

АТС код:

ANALGESICOS

INN (Международно Name):

CLONIXINATO DE LYSINE HYDROCHLORIDE, CYCLOBENZAPRINE

Терапевтична област:

ANALGESICOS

Каталог на резюме:

(125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023511670014 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1023511670022 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023511670030 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023511670049 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1023511670057 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1023511670065 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1023511670073 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1023511670081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2016-08-22

Листовка

BENZIFLEX
® LIS
CLONIXINATO DE LISINA + CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
125 MG + 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENZIFLEX
® LIS
clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de clonixinato de lisina 125 mg + cloridrato de
ciclobenzaprina 5 mg. Embalagem
contendo 10, 12, 15, 30, 60, 90*, 100** ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 125 mg + 5 mg contém:
clonixinato de
lisina.............................................................................................................................125
mg
cloridrato de
ciclobenzaprina...................................................................................................................5
mg
excipiente* q.s.p.
.............................................................................................................................1
com rev
*dióxido de silício, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, povidona, crospovidona, manitol,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e
azul brilhante 133 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BENZIFLEX
® LIS é indicado para o tratamento da dor de origem
musculoesquelética, principalmente
quando acompanhada de contratura muscular (quando o músculo se
contrai de maneira incorreta e não
volta ao seu estado normal de relaxamento), como ocorre nos quadros
associados ao período pós-
operatório, lombalgia (dor na região lombar da coluna),
cervicobraquialgia (dor na região posterior do
pescoço que irradia para o braço, causada por uma inflamação na
origem ou no trajeto do nervo),
fibromialgia (dores por todo o corpo por longos períodos, com
sensibilidade nas articulações, nos
músculos, nos tendões e em outros tecidos moles) e torcicolo
(enrijecimento

Данни за продукта

BENZIFLEX
® LIS
CLONIXINATO DE LISINA + CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
125 MG + 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BENZIFLEX
® LIS
clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de clonixinato de lisina 125 mg + cloridrato de
ciclobenzaprina 5 mg. Embalagem
contendo 10, 12, 15, 30, 60, 90*, 100** ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 125 mg + 5 mg contém:
clonixinato de
lisina.............................................................................................................................125
mg
cloridrato de
ciclobenzaprina...................................................................................................................5
mg
excipiente* q.s.p.
.............................................................................................................................1
com rev
*dióxido de silício, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, povidona, crospovidona, manitol,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e
azul brilhante 133 laca de alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
BENZIFLEX
® LIS é indicado para o tratamento da dor de origem
musculoesquelética, principalmente
quando acompanhada de contratura muscular, como ocorre nos quadros
associados ao período pós-
operatório, lombalgia, cervicobraquialgia, fibromialgia e torcicolo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, randomizado, cinquenta e cinco pacientes
ambulatoriais (maiores de 20 anos
de idade), com síndromes dolorosas cervicobraquiais, com
predominância de espasmo muscular, foram
avaliados durante um período de quatro dias. Vinte e oito pacientes
foram tratados com clonixinato de
lisina 125 mg, e vinte e sete com uma associação de doses fixas de
clonixinato de li