Benadil 20 mg filmomh. tabl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Benazeprilhydrochloride 20 mg

Предлага се от:

Richter Pharma

АТС код:

QC09AA07

INN (Международно Name):

Benazepril Hydrochloride

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

Benazeprilhydrochloride 20 mg

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична група:

hond

Терапевтична област:

Benazepril

Каталог на резюме:

CTI-code: 434174-02 - De grootte van de verpakking: 98 (7 x 14) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434174-01 - De grootte van de verpakking: 28 (2 x 14) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3139037 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

2013-02-13

Листовка

Notice – version NL
BENADIL 20 MG
BIJSLUITER
BENADIL 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
OOSTENRIJK
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels
OOSTENRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benadil 20 mg filmomhulde tabletten voor honden
Benazepril hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
18,4 mg benazepril
(overeenkomend met 20 mg benazepril hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Titanium dioxide (E-171)
0,52 mg
IJzeroxide rood (E-172)
0,06 mg
Roodachtige-roze, ovale, deelbare tabletten met een breuklijn aan
beide zijden.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel behoort tot een klasse van geneesmiddelen die
angiotensineconverterende
enzymremmers (ACE-remmers) worden genoemd. Het wordt door de
dierenarts voorgeschreven voor
de behandeling van congestief hartfalen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
-
Niet gebruiken bij hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie (laag
bloedvolume), hyponatriëmie of
acuut nierfalen.
-
Niet gebruiken bij een laag hartminuutvolume door aorta- of pulmonale
stenose.
-
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden omdat de veiligheid
van benazepril
hydrochloride tijdens de dracht of de lactatie bij deze diersoorten
niet is aangetoond.
6.
BIJWERKINGEN
Sommige honden met congestief hartfalen kunnen voorbijgaand braken,
ongecoördineerdheid of
tekenen van vermoeidheid vertonen.
Notice – version NL
BENADIL 20 MG
Bij honden met chronische nieraandoeningen kunnen de
creatininewaarden, een indicator van de
nierfunctie, in het bloed licht verhoogd zijn. Dit is wellicht toe te
schrijven aan het
bloeddrukverlagende effect van het geneesmiddel in de nieren en is

Данни за продукта

RCP – version NL
BENADIL 20 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BENADIL 20 mg filmomhulde tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril hydrochloride
20
mg
(overeenkomend met 18,4 mg benazepril)
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E-171)
0,52 mg
IJzeroxide rood (E-172)
0,06 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Roodachtige-roze, ovale, deelbare tabletten met een breuklijn aan
beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Honden:
Behandeling van congestief hartfalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of acuut
nierfalen.
Niet gebruiken bij een laag hartminuutvolume door aorta- of pulmonale
stenose.
Niet gebruiken tijdens de dracht of lactatie (zie rubriek 4.7).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Tijdens klinische studies zijn geen bewijzen van niertoxiciteit van
het diergeneesmiddel waargenomen
bij honden. Het wordt echter aangeraden om, zoals routinematig dient
te gebeuren bij gevallen van
chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum en het
aantal erythrocyten te monitoren
tijdens de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
RCP – version NL
BENADIL 20 MG
De handen wassen na gebruik.
Om accidentele ingestie te vermijden, in het bijzonder door kinderen,
is het raadzaam om niet-
gebruikte stukjes tablet terug in de geopende blisterverpakking en
vervolgens in het doosje te bewaren.
In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en hem de bijsluiter
of het