ben-u-ron direkt Erdbeer/Vanille 250 mg Granulat in Beuteln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Paracetamol

Предлага се от:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

АТС код:

N02BE01

INN (Международно Name):

paracetamol

Лекарствена форма:

Granulat

Композиция:

Teil 1 - Granulat; Paracetamol (01212) 250 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2010-10-11

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BEN-U-RON DIREKT ERDBEER/VANILLE 250 MG GRANULAT IN BEUTELN
Zur Anwendung bei Kindern von 4 bis 11 Jahren
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ben-u-ron direkt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ben-u-ron direkt beachten?
3.
Wie ist ben-u-ron direkt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ben-u-ron direkt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BEN-U-RON DIREKT
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ben-u-ron
direkt
ist
ein
schmerzstillendes,
fiebersenkendes
Arzneimittel
(Analgetikum
und
Antipyretikum).
ben-u-ron direkt wird eingenommen zur symptomatischen Behandlung von
leichten bis mäßig
starken Schmerzen und/oder von Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEN-U-RON DIREKT BEACHTEN?
BEN-U-RON DIREKT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind an akuter Hepatitis leiden
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ben-u-ron
direkt einnehmen
-
wenn Sie bzw. Ih

Данни за продукта

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ben-u-ron direkt Erdbeer/Vanille 250 mg Granulat in Beuteln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält 250 mg Paracetamol.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 601 mg Sorbitol (E420) pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes oder fast weißes Granulat in Beuteln zum Einnehmen ohne
Wasser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der folgenden Tabelle.
Paracetamol wird in
Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der Regel mit
10 bis 15 mg/kg
Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg Körpergewicht
als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte jedoch 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
17 kg – 20 kg
(Kinder 4 – 6
Jahre)
1 Beutel
(entsprechend 250 mg
Paracetamol)
4 Beutel
(entsprechend 1.000 mg
Paracetamol)
21 kg – 25 kg
(Kinder 6 – 8
Jahre)
1 Beutel
(entsprechend 250 mg
Paracetamol)
5 Beutel
(entsprechend 1.250 mg
Paracetamol)
26 kg – 31 kg
(Kinder 8 – 11
Jahre)
1 Beutel
(entsprechend 250 mg
Paracetamol)
6 Beutel,
in einem Dosierungsintervall
von mind. 4 Stunden
(entsprechend 1.500 mg
Paracetamol)
2
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls
überschritten werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die
Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Ohne
ärztliche Anweisu